Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine A- en D-inname tijdens de zwangerschap, suppletie van baby's en ontwikkeling van astma

23 juni 2017 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health

Norwegian Mother and Child Study - Causal Pathways for Astma (CASPAR)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de inname door de moeder van vitamine A en D uit voedsel en voedingssupplementen tijdens de zwangerschap, en suppletie door zuigelingen met deze vitamines, geassocieerd zijn met de ontwikkeling van astma bij het nageslacht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd als onderdeel van het onderzoeksproject "Causale routes voor astma", gefinancierd door de Noorse Onderzoeksraad (2013-2017). Het algemene doel was om te onderzoeken of verschillende blootstellingen tijdens de zwangerschap en in het vroege leven het risico op astma en allergische aandoeningen bij kinderen beïnvloeden, en of deze blootstellingen hun effecten uitoefenen via epigenetische mechanismen, meer bepaald DNA-methylatie.

Voor dit project, inclusief de huidige studie, werden bestaande gegevens uit de Noorse Moeder- en Kindstudie (MoBa-bestand versie 9, 115 398 kinderen en 95 248 moeders) gekoppeld aan de Medical Birth Registry of Norway en de Norwegian Prescription Database. De MoBa-studie rekruteerde zwangere vrouwen tussen 1999 en 2008, met een zwangerschapsduur van ongeveer 18 weken. Begin 2002 vulden vrouwen een vragenlijst over voedselfrequentie in over de inname via de voeding (voeding en supplementen) tijdens de zwangerschap. Een panel van maternale plasma-biomarkers, waaronder plasma-retinol en 25-hydroxyvitamine D2 en D3, was beschikbaar voor een willekeurige steekproef van ongeveer 3.000 vrouwen die in 2002 en 2003 zijn bevallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61676

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Norwegian Mother and Child Study is een populatie-gebaseerd zwangerschapscohort (geboorte 1999-2009). Vrouwen werden landelijk gerekruteerd (41% deelname) rond de 18 weken zwangerschap. De huidige studie omvatte 61.676 in aanmerking komende kinderen geboren in 2002-2007.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beschikbare gegevens over de inname via de voeding van de moeder vanaf de zwangerschap. Kind is op 1 juli 2014 7 jaar geworden.

Uitsluitingscriteria:

Geen basisvragenlijst voor moeders. Energie-inname moeder <4.500 of > 20.000 kJ. Geen gegevens over voedingssupplementen. Geen koppeling met nationale geboorteregistratie, niet-levende geboorten of meerlinggeboorten. Overlijden van kind, of emigratie, of onbekende vitale status.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma bij kinderen op basis van verstrekte astmamedicatie
Tijdsspanne: Minimaal twee ontheffingen rond de leeftijd van 7 jaar
Dispensaties van antiastma (Anatomische Therapeutische Chemische Classificatie/ATC-codes R03AC, R03BA, R03AK en R03DC) geregistreerd in de Noorse Prescription Database
Minimaal twee ontheffingen rond de leeftijd van 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 1999

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn gedeeld met medewerkers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren