- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197233
Vitamine A- en D-inname tijdens de zwangerschap, suppletie van baby's en ontwikkeling van astma
Norwegian Mother and Child Study - Causal Pathways for Astma (CASPAR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd als onderdeel van het onderzoeksproject "Causale routes voor astma", gefinancierd door de Noorse Onderzoeksraad (2013-2017). Het algemene doel was om te onderzoeken of verschillende blootstellingen tijdens de zwangerschap en in het vroege leven het risico op astma en allergische aandoeningen bij kinderen beïnvloeden, en of deze blootstellingen hun effecten uitoefenen via epigenetische mechanismen, meer bepaald DNA-methylatie.
Voor dit project, inclusief de huidige studie, werden bestaande gegevens uit de Noorse Moeder- en Kindstudie (MoBa-bestand versie 9, 115 398 kinderen en 95 248 moeders) gekoppeld aan de Medical Birth Registry of Norway en de Norwegian Prescription Database. De MoBa-studie rekruteerde zwangere vrouwen tussen 1999 en 2008, met een zwangerschapsduur van ongeveer 18 weken. Begin 2002 vulden vrouwen een vragenlijst over voedselfrequentie in over de inname via de voeding (voeding en supplementen) tijdens de zwangerschap. Een panel van maternale plasma-biomarkers, waaronder plasma-retinol en 25-hydroxyvitamine D2 en D3, was beschikbaar voor een willekeurige steekproef van ongeveer 3.000 vrouwen die in 2002 en 2003 zijn bevallen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beschikbare gegevens over de inname via de voeding van de moeder vanaf de zwangerschap. Kind is op 1 juli 2014 7 jaar geworden.
Uitsluitingscriteria:
Geen basisvragenlijst voor moeders. Energie-inname moeder <4.500 of > 20.000 kJ. Geen gegevens over voedingssupplementen. Geen koppeling met nationale geboorteregistratie, niet-levende geboorten of meerlinggeboorten. Overlijden van kind, of emigratie, of onbekende vitale status.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma bij kinderen op basis van verstrekte astmamedicatie
Tijdsspanne: Minimaal twee ontheffingen rond de leeftijd van 7 jaar
|
Dispensaties van antiastma (Anatomische Therapeutische Chemische Classificatie/ATC-codes R03AC, R03BA, R03AK en R03DC) geregistreerd in de Noorse Prescription Database
|
Minimaal twee ontheffingen rond de leeftijd van 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Magnus P, Birke C, Vejrup K, Haugan A, Alsaker E, Daltveit AK, Handal M, Haugen M, Hoiseth G, Knudsen GP, Paltiel L, Schreuder P, Tambs K, Vold L, Stoltenberg C. Cohort Profile Update: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):382-8. doi: 10.1093/ije/dyw029. Epub 2016 Apr 10.
- Ronningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian Mother and Child Cohort Study: a resource for the next 100 years. Eur J Epidemiol. 2006;21(8):619-25. doi: 10.1007/s10654-006-9041-x. Epub 2006 Sep 20.
- Parr CL, Magnus MC, Karlstad O, Holvik K, Lund-Blix NA, Haugen M, Page CM, Nafstad P, Ueland PM, London SJ, Haberg SE, Nystad W. Vitamin A and D intake in pregnancy, infant supplementation, and asthma development: the Norwegian Mother and Child Cohort. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):789-798. doi: 10.1093/ajcn/nqy016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Antioxidanten
- Anticarcinogene middelen
- Vitamine D
- Vitaminen
- Vitamine A
- Retinol palmitaat
Andere studie-ID-nummers
- PDB532_journal 08/2602-29
- 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
- ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .