- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197233
Ingesta de vitamina A y D en el embarazo, suplementación infantil y desarrollo del asma
Estudio noruego de la madre y el niño: vías causales del asma (CASPAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó como parte del proyecto de investigación "Vías causales del asma" financiado por el Consejo de Investigación de Noruega (2013-2017). El objetivo general fue estudiar si las diferentes exposiciones durante el embarazo y los primeros años de vida afectan el riesgo de asma y enfermedades alérgicas en los niños, y si estas exposiciones ejercen sus efectos a través de mecanismos epigenéticos, más específicamente la metilación del ADN.
Para este proyecto, incluido el estudio actual, los datos existentes del Estudio noruego de madres e hijos (archivo MoBa versión 9, 115 398 niños y 95 248 madres) se vincularon con el Registro médico de nacimientos de Noruega y la Base de datos de recetas noruegas. El estudio MoBa reclutó a mujeres embarazadas entre 1999 y 2008, con aproximadamente 18 semanas de gestación. A partir de 2002, las mujeres completaron un cuestionario de frecuencia de alimentos sobre la ingesta dietética (alimentos y suplementos) durante el embarazo. Se dispuso de un panel de biomarcadores plasmáticos maternos, incluidos el retinol plasmático y la 25-hidroxivitamina D2 y D3, para una muestra aleatoria de unas 3000 mujeres que dieron a luz en 2002 y 2003.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Datos disponibles de ingesta dietética materna durante el embarazo. El niño cumplió 7 años el 1 de julio de 2014.
Criterio de exclusión:
Sin cuestionario de referencia materna. Ingesta de energía materna <4.500 o > 20.000 kJ. No hay datos de suplementos dietéticos. No vinculación al registro nacional de nacimientos, ni nacidos muertos, ni nacimientos múltiples. Muerte infantil, o emigración, o estado vital desconocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asma infantil basada en medicamentos para el asma dispensados
Periodo de tiempo: Un mínimo de dos dispensaciones alrededor de los 7 años
|
Dispensaciones de antiasmáticos (Clasificación Química Terapéutica Anatómica/códigos ATC R03AC, R03BA, R03AK y R03DC) registradas en la base de datos de recetas noruegas
|
Un mínimo de dos dispensaciones alrededor de los 7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Magnus P, Birke C, Vejrup K, Haugan A, Alsaker E, Daltveit AK, Handal M, Haugen M, Hoiseth G, Knudsen GP, Paltiel L, Schreuder P, Tambs K, Vold L, Stoltenberg C. Cohort Profile Update: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):382-8. doi: 10.1093/ije/dyw029. Epub 2016 Apr 10.
- Ronningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian Mother and Child Cohort Study: a resource for the next 100 years. Eur J Epidemiol. 2006;21(8):619-25. doi: 10.1007/s10654-006-9041-x. Epub 2006 Sep 20.
- Parr CL, Magnus MC, Karlstad O, Holvik K, Lund-Blix NA, Haugen M, Page CM, Nafstad P, Ueland PM, London SJ, Haberg SE, Nystad W. Vitamin A and D intake in pregnancy, infant supplementation, and asthma development: the Norwegian Mother and Child Cohort. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):789-798. doi: 10.1093/ajcn/nqy016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antioxidantes
- Agentes anticancerígenos
- Vitamina D
- Vitaminas
- Vitamina a
- Palmitato de retinol
Otros números de identificación del estudio
- PDB532_journal 08/2602-29
- 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
- ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Asma en niños
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkReclutamientoFertilización In Vitro | Tratamiento de Fertilización In Vitro (FIV) | Envejecimiento ovárico | Resultado de la fertilización in vitroEstados Unidos
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAún no reclutandolas propiedades de resistencia de la aorta in vivo | las propiedades de resistencia de la aorta in vitro | Modelo de regresión de propiedades de fuerza aórtica in vitro e in vitroFederación Rusa
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...Activo, no reclutandoCarcinoma ductal in situ de mamaEstados Unidos
-
Boston Scientific CorporationActivo, no reclutando
-
Boston Scientific CorporationActivo, no reclutando
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
-
Organon and CoTerminado
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Terminado
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TerminadoFertilización in VitroTaiwán
-
Adiyaman UniversityTerminado