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Ingesta de vitamina A y D en el embarazo, suplementación infantil y desarrollo del asma

23 de junio de 2017 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health

Estudio noruego de la madre y el niño: vías causales del asma (CASPAR)

El objetivo de este estudio es investigar si la ingesta materna de vitaminas A y D de alimentos y suplementos dietéticos durante el embarazo, y la suplementación infantil con estas vitaminas, están asociadas con el desarrollo de asma en la descendencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se realizó como parte del proyecto de investigación "Vías causales del asma" financiado por el Consejo de Investigación de Noruega (2013-2017). El objetivo general fue estudiar si las diferentes exposiciones durante el embarazo y los primeros años de vida afectan el riesgo de asma y enfermedades alérgicas en los niños, y si estas exposiciones ejercen sus efectos a través de mecanismos epigenéticos, más específicamente la metilación del ADN.

Para este proyecto, incluido el estudio actual, los datos existentes del Estudio noruego de madres e hijos (archivo MoBa versión 9, 115 398 niños y 95 248 madres) se vincularon con el Registro médico de nacimientos de Noruega y la Base de datos de recetas noruegas. El estudio MoBa reclutó a mujeres embarazadas entre 1999 y 2008, con aproximadamente 18 semanas de gestación. A partir de 2002, las mujeres completaron un cuestionario de frecuencia de alimentos sobre la ingesta dietética (alimentos y suplementos) durante el embarazo. Se dispuso de un panel de biomarcadores plasmáticos maternos, incluidos el retinol plasmático y la 25-hidroxivitamina D2 y D3, para una muestra aleatoria de unas 3000 mujeres que dieron a luz en 2002 y 2003.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61676

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Norwegian Mother and Child Study es una cohorte de embarazo basada en la población (nacimientos 1999-2009). Las mujeres fueron reclutadas a nivel nacional (41% de participación) alrededor de las 18 semanas de gestación. El estudio actual incluyó a 61,676 niños elegibles nacidos entre 2002 y 2007.

Descripción

Criterios de inclusión:

Datos disponibles de ingesta dietética materna durante el embarazo. El niño cumplió 7 años el 1 de julio de 2014.

Criterio de exclusión:

Sin cuestionario de referencia materna. Ingesta de energía materna <4.500 o > 20.000 kJ. No hay datos de suplementos dietéticos. No vinculación al registro nacional de nacimientos, ni nacidos muertos, ni nacimientos múltiples. Muerte infantil, o emigración, o estado vital desconocido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asma infantil basada en medicamentos para el asma dispensados
Periodo de tiempo: Un mínimo de dos dispensaciones alrededor de los 7 años
Dispensaciones de antiasmáticos (Clasificación Química Terapéutica Anatómica/códigos ATC R03AC, R03BA, R03AK y R03DC) registradas en la base de datos de recetas noruegas
Un mínimo de dos dispensaciones alrededor de los 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 1999

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos han sido compartidos con los colaboradores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asma en niños

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