Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin A og D-inntak under graviditet, spedbarnstilskudd og astmautvikling

23. juni 2017 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health

Norsk mor og barn-studie - Årsaksveier for astma (CASPAR)

Målet med denne studien er å undersøke om mors inntak av vitamin A og D fra mat og kosttilskudd under svangerskapet, og spedbarnstilskudd med disse vitaminene, er assosiert med utvikling av astma hos avkommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utført som en del av forskningsprosjektet «Causal pathways for astma» finansiert av Norges Forskningsråd (2013-2017). Det overordnede målet var å studere om ulike eksponeringer for graviditet og tidlig liv påvirker risikoen for astma og allergiske sykdommer hos barn, og om disse eksponeringene utøver sin effekt gjennom epigenetiske mekanismer, mer spesifikt DNA-metylering.

For dette prosjektet, inkludert den nåværende studien, ble eksisterende data fra den norske mor og barn-undersøkelsen (MoBa-fil versjon 9, 115 398 barn og 95 248 mødre) knyttet til Medisinsk fødselsregister og Norsk Reseptdatabase. MoBa-studien rekrutterte gravide kvinner mellom 1999 og 2008, ved omtrent 18 ukers svangerskap. Fra og med 2002 fylte kvinner ut et spørreskjema for matfrekvens om kostinntak (mat og kosttilskudd) under svangerskapet. Et panel av mors plasmabiomarkører, inkludert plasmaretinol og 25-hydroksyvitamin D2 og D3, var tilgjengelig for et tilfeldig utvalg på rundt 3000 kvinner som fødte i 2002 og 2003.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61676

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den norske mor og barn-undersøkelsen er et befolkningsbasert svangerskapskohort (fødsler 1999-2009). Kvinner ble rekruttert over hele landet (41 % deltakelse) rundt 18 ukers svangerskap. Den nåværende studien inkluderte 61 676 kvalifiserte barn født 2002-2007.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilgjengelige data om maternell diettinntak fra svangerskapet. Barnet fylte 7 år innen 1. juli 2014.

Ekskluderingskriterier:

Ingen mors baseline spørreskjema. Mors energiinntak <4 500 eller > 20 000 kJ. Ingen data om kosttilskudd. Ingen kobling til nasjonalt fødselsregister, eller ikke-levende fødsler eller flerfødsler. Barnedød, eller emigrasjon, eller ukjent vital status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barneastma basert på utleverte astmamedisiner
Tidsramme: Minimum to dispensasjoner rundt 7 år
Utleveringer av antiastmatika (Anatomical Therapeutic Chemical Classification/ATC-koder R03AC, R03BA, R03AK, og R03DC) registrert i Norsk Reseptdatabase
Minimum to dispensasjoner rundt 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 1999

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data har blitt delt med samarbeidspartnere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere