- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197233
A- ja D-vitamiinin saanti raskauden aikana, lisäravinteet lapsille ja astman kehittyminen
Norjalainen äiti- ja lapsitutkimus – astman syy-oireet (CASPAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin osana Norjan tutkimusneuvoston (2013-2017) rahoittamaa tutkimusprojektia "Cusal pathways for astma". Yleisenä tavoitteena oli selvittää, vaikuttavatko erilaiset raskaus- ja varhaisaltistukset lasten astman ja allergisten sairauksien riskiin ja vaikuttavatko nämä altistukset epigeneettisten mekanismien, erityisesti DNA-metylaation, kautta.
Tässä projektissa, mukaan lukien nykyinen tutkimus, olemassa olevat tiedot Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksesta (MoBa-tiedoston versio 9, 115 398 lasta ja 95 248 äitiä) linkitettiin Norjan lääketieteelliseen syntymärekisteriin ja Norjan reseptitietokantaan. MoBa-tutkimuksessa rekrytoitiin raskaana olevia naisia vuosina 1999-2008, noin 18 raskausviikolla. Vuodesta 2002 alkaen naiset täyttivät ruokatiheyskyselyn, joka koski ravinnon saantia (ruoka ja lisäravinteet) raskauden aikana. Paneeli äidin plasman biomarkkereita, mukaan lukien plasman retinoli ja 25-hydroksi-D2- ja D3-vitamiini, oli saatavilla noin 3 000 vuosina 2002 ja 2003 synnyttäneen naisen satunnaisotokselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saatavilla olevat tiedot äidin ravinnosta raskauden ajalta. Lapsi täytti 7 vuotta 1.7.2014 mennessä.
Poissulkemiskriteerit:
Ei äidin peruskyselyä. Äidin energianotto <4 500 tai > 20 000 kJ. Ei tietoa ravintolisistä. Ei yhteyttä kansalliseen syntymärekisteriin, ei-elävinä syntyneille tai moninkertaissyntyneille. Lapsen kuolema, maastamuutto tai tuntematon elintila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten astma, joka perustuu annosteltuihin astmalääkkeisiin
Aikaikkuna: Vähintään kaksi annostusta noin 7-vuotiaana
|
Norjan reseptitietokantaan rekisteröidyt astmalääkkeet (anatominen terapeuttinen kemiallinen luokitus/ATC-koodit R03AC, R03BA, R03AK ja R03DC)
|
Vähintään kaksi annostusta noin 7-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magnus P, Birke C, Vejrup K, Haugan A, Alsaker E, Daltveit AK, Handal M, Haugen M, Hoiseth G, Knudsen GP, Paltiel L, Schreuder P, Tambs K, Vold L, Stoltenberg C. Cohort Profile Update: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):382-8. doi: 10.1093/ije/dyw029. Epub 2016 Apr 10.
- Ronningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian Mother and Child Cohort Study: a resource for the next 100 years. Eur J Epidemiol. 2006;21(8):619-25. doi: 10.1007/s10654-006-9041-x. Epub 2006 Sep 20.
- Parr CL, Magnus MC, Karlstad O, Holvik K, Lund-Blix NA, Haugen M, Page CM, Nafstad P, Ueland PM, London SJ, Haberg SE, Nystad W. Vitamin A and D intake in pregnancy, infant supplementation, and asthma development: the Norwegian Mother and Child Cohort. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):789-798. doi: 10.1093/ajcn/nqy016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- D-vitamiini
- Vitamiinit
- A-vitamiini
- Retinolipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDB532_journal 08/2602-29
- 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
- ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon