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一项在早期三阴性乳腺癌参与者的新辅助治疗中比较 Atezolizumab 和化疗与安慰剂和化疗的研究 (IMpassion031)

2023年10月23日 更新者：Hoffmann-La Roche

一项 III 期随机研究，旨在研究 Atezolizumab（抗 PD-L1 抗体）联合新辅助蒽环类药物/白蛋白结合型紫杉醇化疗与安慰剂和化疗在原发性浸润性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性

这是一项全球 III 期、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估使用 atezolizumab（抗程序性死亡配体 1 [抗 PD-L1] 抗体）和白蛋白结合型紫杉醇进行新辅助治疗的疗效和安全性其次是阿霉素和环磷酰胺 (nab-pac-AC)，或安慰剂和 nab-pac-AC 在有资格接受初步临床评估的三阴性乳腺癌 (TNBC) 手术的参与者中。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Hopital Sacre-Coeur Research Centre
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1S 4L8
        • Hopital du Saint Sacrement
  • 台湾
      • Taipei、台湾、00112
        • VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital; Dept of Surgery
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
  • 大韩民国
      • Goyang-si、大韩民国、10408
        • National Cancer Center
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
  • 巴西
    • BA
      • Salvador、BA、巴西、40050-410
        • Santa Casa de Misericordia de Salvador
    • GO
      • Goiania、GO、巴西、74605-070
        • Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
    • MG
      • Uberaba、MG、巴西、38082-049
        • CETUS Hospital Dia Oncologia
    • PR
      • Curitiba、PR、巴西、80530-010
        • Iop Instituto de Oncologia Do Parana
    • RJ
      • Rio De Janeiro、RJ、巴西、22290-160
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre、RS、巴西、91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • 德国
      • Bad Nauheim、德国、61231
        • Hochwaldkrankenhaus
      • Berlin、德国、13581
        • Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
      • Berlin、德国、10367
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare)
      • Bielefeld、德国、33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
      • Düsseldorf、德国、40235
        • Luisenkrankenhaus GmbH & Co. KG., Brustzentrum
      • Gelsenkirchen、德国、45879
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH; Brustzentrum
      • Hamburg、德国、20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hannover、德国、30559
        • Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
      • Langen、德国、63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leipzig、德国、04277
        • St. Elisabeth-Krankenhaus, Senologie/Brustzentrum
      • München、德国、80336
        • Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
      • Münster、德国、48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Oldenburg、德国、26133
        • Medizinisches Versorgungszentrum am Klinikum Oldenburg GmbH
  • 意大利
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Monza、Lombardia、意大利、20900
        • Ospedale San Gerardo
    • Veneto
      • Vicenza、Veneto、意大利、36100
        • Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
  • 日本
      • Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Fukushima、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Breast Surgery
      • Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Osaka、日本、540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital; Breast Surgery
      • Tokyo、日本、104-8560
        • St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology
      • Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Inst. Hosp. of JFCR; Breast Oncology Center
  • 比利时
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Namur、比利时、5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
      • Wilrijk、比利时、2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • 波兰
      • Warszawa、波兰、02-781
        • Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
      • Wroc?aw、波兰、53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii; Oddz. Onkologii Klin. i Chemioterapii
  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Bull Creek、Western Australia、澳大利亚、6149
        • Fiona Stanley Hospital; FSH Cancer Centre Clinical Trials Unit
  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、美国、06856
        • Norwalk Hospital
    • Georgia
      • Carrollton、Georgia、美国、30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • HCA Midwest Division
    • New Jersey
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • The Valley Hospital; Valley Medical Group
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Tennessee Oncology - Chattanooga; Tennessee Oncology - East Third Street
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Tennessee Oncology
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Cancer Care Northwest
  • 英国
      • Leicester、英国、LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med; Medical Oncology
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • Freeman Hospital
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
  • 组织学记录的 TNBC（人表皮生长因子受体 2 [HER2]、雌激素受体 [ER] 和孕激素受体 [PgR] 状态呈阴性）
  • 确认的肿瘤程序性死亡配体 1 (PD-L1) 评估通过对代表性肿瘤组织标本的集中测试记录
  • 通过至少一次放射学或临床测量，原发性乳腺肿瘤大小大于 (>) 2 厘米 (cm)
  • 呈现阶段：cT2-cT4、cN0-cN3、cM0
  • 参与者同意在完成新辅助治疗后接受适当的手术治疗，包括腋窝淋巴结手术和部分或全部乳房切除术
  • 通过超声心动图 (ECHO) 或多门控采集 (MUGA) 扫描测量的基线左心室射血分数 (LVEF) 大于或等于 (>=) 53% (%)
  • 足够的血液学和终末器官功能
  • 代表性的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤标本，石蜡块（首选）或至少 20 张未染色的载玻片，并附有记录 ER、PgR 和 HER2 阴性的相关病理报告
  • 对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕方法，并同意不捐卵
  • 对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或采取避孕措施并同意不捐精
  • 未绝经或未接受绝育手术的女性在开始研究药物前 14 天内的血清妊娠试验结果必须为阴性

排除标准：

  • 浸润性乳腺癌既往史
  • 4 期（转移性）乳腺癌
  • 用于治疗和预防乳腺癌的先前全身治疗
  • 以前用蒽环类药物或紫杉烷类药物治疗过任何恶性肿瘤
  • 导管原位癌 (DCIS) 病史，除了在诊断当前乳腺癌前 5 年以上仅接受乳房切除术治疗的参与者
  • 多形性小叶原位癌 (LCIS) 的病史，除了在当前乳腺癌诊断前 5 年以上接受手术治疗的参与者
  • 双侧乳腺癌
  • 对原发肿瘤和/或腋窝淋巴结进行了切开和/或切除活检
  • 新辅助治疗开始前腋窝淋巴结清扫术
  • 筛选前 5 年内有其他恶性肿瘤病史，转移或死亡风险可忽略不计的除外
  • 心肺功能障碍
  • 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏、过敏或其他超敏反应史
  • 已知对中国仓鼠卵巢细胞生产的生物药物过敏
  • 已知对阿替利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、环磷酰胺或多柔比星、非格司亭或培非格司亭制剂成分的过敏或超敏反应
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷病的活动史或病史，但自身免疫相关甲状腺功能减退症、控制的 1 型糖尿病和湿疹、牛皮癣、慢性单纯性苔藓或白斑的皮肤病史除外（例如，患有银屑病关节炎的参与者被排除在外）
  • 特发性肺纤维化病史、机化性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎，或胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描筛查活动性肺炎的证据。 允许在辐射场（纤维化）中有放射性肺炎病史
  • 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性
  • 活动性乙肝和丙肝病毒感染
  • 活动性肺结核
  • 开始研究治疗前 4 周内发生严重感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或严重肺炎住院
  • 在研究治疗开始前 2 周内接受治疗性口服或静脉注射抗生素治疗，预防性抗生素除外
  • 研究治疗开始前 4 周内进行过大手术或预计在研究过程中需要大手术
  • 先前的同种异体干细胞或实体器官移植
  • 在研究治疗开始前 4 周内接种过减毒活疫苗或预计在研究期间需要此类疫苗
  • 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响结果解释或使参与者面临治疗并发症高风险的疾病或病症
  • 既往接受过分化簇 137 (CD137) 激动剂或免疫检查点阻断疗法，包括抗分化簇 40（抗 CD40）、抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4（抗 CTLA-4）、抗-程序性死亡-1（抗 PD-1）和抗 PD-L1 治疗性抗体
  • 在开始研究治疗之前的 4 周内或药物的 5 个半衰期内接受全身免疫刺激剂治疗，以较长者为准
  • 在研究治疗开始前 2 周内接受过全身免疫抑制药物治疗，或预期在研究期间需要全身免疫抑制药物治疗
  • 随机分组前 12 个月内有脑血管意外史
  • 怀孕或哺乳期，或打算在研究期间怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Atezolizumab 和化疗
参与者每 2 周通过静脉内 (IV) 输注接受 atezolizumab（840 毫克 [mg]），并通过每周静脉输注接受白蛋白结合型紫杉醇（125 毫克/平方米 [mg/m^2]），持续 12 周，随后atezolizumab (840 mg) 每 2 周一次与多柔比星 (60 mg/m^2) 和环磷酰胺 (600 mg/m^2) 联合使用，每 2 周一次，通过 IV 输注非格司亭/pegfilgrastim 支持 4 剂。 参与者在手术后继续以 1200 mg 的固定剂量接受非盲的阿特珠单抗治疗，每 3 周静脉输注一次，共 11 剂，总计约 12 个月的阿特珠单抗治疗。
药品：Atezolizumab (MPDL3280A)，一种工程抗 PDL1 抗体
Atezolizumab 按照各组中描述的时间表进行给药。
药品：Nab-紫杉醇
Nab-紫杉醇按照手臂中描述的时间表给药。
药品：阿霉素
按照手臂中描述的时间表施用多柔比星。
药品：环磷酰胺
按照手臂中描述的时间表施用环磷酰胺。
药品：非格司亭
在最初的 12 周完成后，根据研究者确定的当地处方信息给予非格司亭 4 剂。
药品：聚乙二醇
在完成最初的 12 周后，根据研究者确定的当地处方信息给予 Pegfilgrastim 4 剂。
安慰剂比较：安慰剂和化疗
参与者通过每 2 周一次静脉输注接受与 atezolizumab 匹配的安慰剂联合白蛋白紫杉醇 (125 mg/m^2)，每周通过 IV 输注接受安慰剂，持续 12 周，随后每 2 周接受一次与 atezolizumab 匹配的安慰剂联合多柔比星 (60 mg/m^2) 和环磷酰胺 (600 mg/m^2) 每 2 周一次，通过 IV 输注非格司亭/pegfilgrastim 支持 4 剂。 参与者将在手术后揭盲并将继续被跟踪。
药品：Nab-紫杉醇
Nab-紫杉醇按照手臂中描述的时间表给药。
药品：阿霉素
按照手臂中描述的时间表施用多柔比星。
药品：环磷酰胺
按照手臂中描述的时间表施用环磷酰胺。
药品：非格司亭
在最初的 12 周完成后，根据研究者确定的当地处方信息给予非格司亭 4 剂。
药品：聚乙二醇
在完成最初的 12 周后，根据研究者确定的当地处方信息给予 Pegfilgrastim 4 剂。
药品：安慰剂
与 atezolizumab 匹配的安慰剂按照各自组中描述的时间表给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期系统在 ITT 人群中获得病理完全缓解 (pCR) 的参与者数量
大体时间：新辅助研究治疗和手术后，主要分析数据截至 2020 年 4 月 3 日
使用美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期系统在 ITT 人群中获得病理完全缓解 (pCR) 的参与者数量。 pCR 定义为从乳腺和淋巴结根除浸润性肿瘤 (ypT0/is ypN0)。 在新辅助研究治疗和手术后，对每位参与者进行 pCR 评估。 缺少 pCR 评估的参与者将被视为未实现 pCR。
新辅助研究治疗和手术后，主要分析数据截至 2020 年 4 月 3 日
使用 AJCC 分期系统得出 PD-L1 阳性肿瘤状态亚群（肿瘤浸润免疫细胞 [IC] 1/2/3）中获得 pCR 的参与者数量
大体时间：新辅助研究治疗和手术后，主要分析数据截至 2020 年 4 月 3 日
使用美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期系统在程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性肿瘤状态亚群中获得病理完全缓解 (pCR) 的参与者数量（肿瘤浸润免疫细胞 [IC] IC1/2） /3) . pCR 定义为从乳腺和淋巴结根除浸润性肿瘤 (ypT0/is ypN0)。 在新辅助研究治疗和手术后，对每位参与者进行 pCR 评估。 缺少 pCR 评估的参与者将被视为未实现 pCR。
新辅助研究治疗和手术后，主要分析数据截至 2020 年 4 月 3 日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
观察到的最低血清 Atezolizumab 浓度 (Cmin)
大体时间：在第 2、3、4、6、8、12 和 16 周期的第 1 天给药前（周期长度 = 第 1 至第 5 周期为 28 天，第 6 至第 16 周期为 21 天）
观察到的最低血清 atezolizumab 浓度。
在第 2、3、4、6、8、12 和 16 周期的第 1 天给药前（周期长度 = 第 1 至第 5 周期为 28 天，第 6 至第 16 周期为 21 天）
观察到的最大血清 Atezolizumab 浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 周期给药后第 1 天（周期长度 = 28 天）
观察到的最大 atezolizumab 浓度 (Cmax)。
第 1 周期给药后第 1 天（周期长度 = 28 天）
具有针对 Atezolizumab 的抗药抗体 (ADA) 的参与者百分比
大体时间：基线长达约 20 个月
具有针对阿替利珠单抗的抗药物抗体 (ADA) 的参与者百分比。
基线长达约 20 个月
所有参与者的无事件生存率 (EFS)
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
无事件生存期（EFS）定义为从随机分组到所有参与者首次记录到疾病复发、疾病进展或任何原因死亡的时间。 复发性疾病包括局部、区域或远处复发以及对侧乳腺癌。 同侧或对侧原位病变和第二原发非乳腺癌（包括原位癌和非黑色素瘤皮肤癌）不计为进行性疾病或复发性疾病。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
PD-L1 阳性肿瘤状态亚群的无事件生存 (EFS)
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
无事件生存期 (EFS) 定义为 PD-L1 阳性肿瘤状态亚群中从随机分组到首次有记录的疾病复发、疾病进展或任何原因死亡的时间。 复发性疾病包括局部、区域或远处复发以及对侧乳腺癌。 同侧或对侧原位病变和第二原发非乳腺癌（包括原位癌和非黑色素瘤皮肤癌）不计为进行性疾病或复发性疾病。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
所有接受手术的参与者的无病生存率 (DFS)
大体时间：从手术到研究的最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
无病生存期（DFS）定义为从手术到第一次有记录的疾病复发或任何原因死亡的时间，以先发生者为准。 使用与 EFS 指定的相同方法对所有参与者进行 DFS 分析。
从手术到研究的最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
接受手术的 PD-L1 肿瘤呈阳性的参与者亚群的无病生存 (DFS)
大体时间：从手术到研究的最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
无病生存期（DFS）定义为从手术到第一次有记录的疾病复发或任何原因死亡的时间，以先发生者为准。 使用与 EFS 指定的相同方法对 PD-L1 阳性肿瘤状态的参与者亚群进行 DFS 分析。
从手术到研究的最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
所有参与者的总体生存率 (OS)
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
总生存期（OS）定义为从随机分组到所有参与者因任何原因死亡之日的时间。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
PD-L1 阳性肿瘤状态亚群的总生存期 (OS)
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
总生存期 (OS) 定义为 PD-L1 阳性肿瘤状态亚群中从随机分组到全因死亡日期的时间。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
由 EORTC QLQ-C30 评估的按周期和治疗组之间的功能（角色/身体）和 GHS/HRQoL 平均得分
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
根据欧洲癌症研究与治疗组织的功能和 HRQoL 量表评估，按周期和治疗组之间的功能（角色、身体）和全球健康状况 (GHS)/健康相关生活质量 (HRQoL) 的平均得分(EORTC) 生活质量问卷 Core30(QLQ C30)。 每个量表和单项测量的分数范围为 0 到 100，其中分数越高表示反应水平越高（即功能更好、生活质量更好、症状更差）。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
由 EORTC QLQ-C30 评估的按周期和治疗组之间的功能（角色、身体）和 GHS/HRQoL 基线评分的平均变化
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
根据欧洲研究组织的功能和 HRQoL 量表评估，按周期和治疗组之间的功能（角色、身体）和全球健康状况 (GHS)/健康相关生活质量 (HRQoL) 与基线评分的平均变化癌症治疗 (EORTC) 生活质量问卷 Core30 (QLQ C30)。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
发生至少一种不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。
至少发生一种不良事件的参与者的百分比。
从随机化到研究最终分析数据截止于 2022 年 9 月 28 日。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月24日

初级完成 (实际的)

2020年4月3日

研究完成 (实际的)

2022年9月28日

研究注册日期

首次提交

2017年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月21日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WO39392
  • 2016-004734-22 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Atezolizumab (MPDL3280A)，一种工程抗 PDL1 抗体的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Finland

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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