为 SMI 患者开发移动健康增强型简短自杀预防干预措施
为获得社区护理的 SMI 患者开发移动医疗增强型简短自杀预防干预措施
研究概览
详细说明
该干预开发研究项目评估了针对 SMI 的简短认知行为干预的可行性、可接受性和初步影响,该干预是在紧急护理评估和后续门诊护理之间的空档期进行的。 安全和恢复疗法 (START) 是一种由移动技术增强的 4 疗程认知行为干预,可在诊所环境之外提供自动化和个性化的适应性应对行为强化。 START 建立在与社区精神病服务组织合作开发的基础上,以及我们在 SMI 人群中的初步数据,这些数据支持简短的移动增强认知行为干预的可行性、可接受性和影响。
在为期 3 年的发展研究中,我们以部署为重点的方法将首先完善干预程序、安全和护理连续性协议,并通过与社区提供者、项目人员、顾问和患者倡导者的一系列协作联系来适应部署环境。 接下来,我们将对 70 名诊断为双相情感障碍或精神分裂症的患者进行随机对照试验,这些患者由社区分诊提供者迅速转诊,在步入式诊所环境中接受 START。 入组的患者具有 SMI 诊断和当前活跃的自杀意念和/或之前 3 个月内的自杀企图。 参与者被随机分配到两种活动条件之一:开始 + 移动增强或单独开始。 与样本人群相比,我们将评估门诊治疗参与率和危机服务使用率的可行性、可接受性和提高率。 我们还将研究实用机制,包括门诊治疗参与度和应对自我效能感、自杀意念严重程度和危机服务使用的变化以及移动增强的初步影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
所有受试者都是从圣地亚哥地区“步入式”行为健康评估服务中招募的,并且必须由此类机构的分诊临床医生转介。 该研究无法接受其他来源的推荐。 此外,以下标准适用:
纳入标准:
- 受试者必须在过去 1 个月内有自杀意念 CSSR-S > 2(“自杀的积极想法”)和/或在过去 3 个月内有自杀企图,如哥伦比亚自杀严重程度评定量表所确定
- MINI 国际神经精神病学访谈确定的 DSM-V 双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 计划在圣地亚哥地区停留至少 6 个月,
- 能够知情同意。
排除标准:
- 不会说英语
- 无法完成评估电池;
- 导航触摸屏的视觉敏锐度/手动灵巧度不足;
- 当前中毒或物质使用需要立即戒毒或针对物质滥用服务的门诊计划(相对于圣地亚哥县独立的心理健康服务);
- 在需要代理同意的监管下。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:开始 + 移动增强
4 节名为安全与恢复疗法 (START) 的面对面心理教育课程,使用自动化软件进行为期 12 周的强化,以提示用户进行个性化的适应性应对
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为双相情感障碍或精神分裂症患者量身定制的 4 节个性化心理教育,针对自杀念头及其决定因素的应对技巧。
通过智能手机设备,参与者会收到为期 12 周的个性化提示,这些提示源自个人 START 课程中制作的内容,以增加技能在日常生活中的转移
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有源比较器:开始
4 次面对面的心理教育课程,称为安全和恢复疗法 (START)
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为双相情感障碍或精神分裂症患者量身定制的 4 节个性化心理教育,针对自杀念头及其决定因素的应对技巧。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念量表
大体时间:24 周内自杀意念严重程度的变化
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21项临床医师评定量表
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24 周内自杀意念严重程度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 - 区间版
大体时间:超过 24 周的自杀行为率
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在定义的时间间隔内衡量想法和行为的存在和严重程度
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超过 24 周的自杀行为率
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R34MH113613-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 9370600 (其他赠款/资助编号:NIMH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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