Desenvolvimento de uma Intervenção Breve de Prevenção do Suicídio Aumentada Móvel de Saúde para Pessoas com TMG
Desenvolvimento de uma Intervenção Breve Aumentada Móvel de Prevenção do Suicídio para Pessoas com TMG que Acessam Cuidados Comunitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa de desenvolvimento de intervenção avalia a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar de uma breve intervenção cognitivo-comportamental, adaptada para SMI, que é entregue durante o período de intervalo entre a avaliação de atendimento de urgência e atendimento ambulatorial de acompanhamento. A Terapia de Segurança e Recuperação (START) é uma intervenção cognitivo-comportamental de 4 sessões aumentada por tecnologia móvel, que oferece reforço automatizado e personalizado do comportamento de enfrentamento adaptativo fora do ambiente clínico. O START baseia-se no desenvolvimento colaborativo ao lado de uma organização de serviços psiquiátricos comunitários e em nossos dados preliminares na população SMI que apóiam a viabilidade, aceitabilidade e impacto da intervenção cognitivo-comportamental aumentada breve e móvel.
Em um estudo de desenvolvimento de 3 anos, nossa abordagem focada na implantação refinará primeiro os procedimentos de intervenção, os protocolos de segurança e continuidade dos cuidados e se ajustará ao ambiente de implantação com uma série de contatos colaborativos com provedores da comunidade, equipe do projeto, consultores e defensores dos pacientes. Em seguida, conduziremos um estudo piloto randomizado controlado com 70 pacientes diagnosticados com transtorno bipolar ou esquizofrenia encaminhados rapidamente por provedores de triagem da comunidade para receber o START no ambiente de clínica ambulatorial. São inscritos pacientes com diagnóstico de SMI e ideação suicida ativa atual e/ou tentativa de suicídio nos últimos 3 meses. Os participantes são randomizados para uma das duas condições ativas: START + aumento móvel ou somente START. Avaliaremos a viabilidade, aceitabilidade e aumento das taxas de envolvimento em tratamento ambulatorial e uso de serviços de crise em comparação com a população da amostra. Também examinaremos os mecanismos pragmáticos, que incluem o engajamento no tratamento ambulatorial e a autoeficácia de enfrentamento, na mudança na gravidade da ideação suicida e no uso do serviço de crise, juntamente com o impacto preliminar do aumento móvel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Todos os indivíduos são recrutados nos serviços de avaliação de saúde comportamental "walk-in" da área de San Diego e devem ser encaminhados por um clínico de triagem em tais instalações. O estudo não pode aceitar referências de outras fontes. Além disso, aplicam-se os seguintes critérios:
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter apresentado ideação suicida CSSR-S> 2 ("pensamentos ativos de se matar") no último 1 mês e/ou uma tentativa de suicídio nos 3 meses anteriores, conforme identificado pela Columbia Suicide Severity Rating Scale
- Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo do DSM-V, conforme identificado pelo MINI International Neuropsychiatric Interview
- Planeja permanecer na região de San Diego por pelo menos 6 meses,
- Capaz de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Não consegue completar a bateria de avaliação;
- Acuidade visual/destreza manual insuficiente para navegar em uma tela sensível ao toque;
- Intoxicação atual ou uso de substâncias que requerem desintoxicação imediata ou plano ambulatorial direcionado a serviços de abuso de substâncias (versus serviços de saúde mental que são separados no condado de San Diego);
- Sob tutela que requer consentimento de procuração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INICIAR + Ampliação móvel
4 Sessões de Psicoeducação Pessoal denominada Terapia de Segurança e Recuperação (START) com 12 semanas de reforço pelo uso de software automatizado para incitar os usuários a se envolverem em enfrentamento adaptativo personalizado
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Psicoeducação individualizada de 4 sessões adaptada para pessoas com transtorno bipolar ou esquizofrenia visando habilidades de enfrentamento para pensamentos suicidas e seus determinantes.
Por meio de um dispositivo smartphone, os participantes recebem 12 semanas de instruções personalizadas derivadas do conteúdo produzido em sessões individuais do START para aumentar a transferência de habilidades para a vida cotidiana
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Comparador Ativo: COMEÇAR
4 Sessões de Psicoeducação Presencial denominada Terapia de Segurança e Recuperação (START)
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Psicoeducação individualizada de 4 sessões adaptada para pessoas com transtorno bipolar ou esquizofrenia visando habilidades de enfrentamento para pensamentos suicidas e seus determinantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para Ideação de Suicídio
Prazo: Mudança na gravidade da ideação suicida ao longo de 24 semanas
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Escala de avaliação clínica de 21 itens
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Mudança na gravidade da ideação suicida ao longo de 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia - Versão Intervalo
Prazo: Taxa de comportamento suicida em 24 semanas
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Medida da presença e gravidade da ideação e comportamento em um intervalo definido
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Taxa de comportamento suicida em 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH113613-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 9370600 (Número de outro subsídio/financiamento: NIMH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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