SMI患者向けのモバイル・ヘルス拡張型の簡単な自殺予防介入の開発
地域ケアにアクセスするSMI患者向けのモバイル・ヘルス拡張型の簡単な自殺予防介入の開発
調査の概要
詳細な説明
この介入開発研究プロジェクトでは、緊急治療評価と外来フォローアップ治療の間のギャップ期間に実施される、SMI に合わせた短時間の認知行動介入の実現可能性、受容性、予備的効果を評価します。 SafeTy and Recovery Therapy (START) は、モバイル技術によって強化された 4 セッションの認知行動介入であり、診療所外での適応的対処行動の自動化および個別化された強化を実現します。 START は、地域の精神医療サービス組織との共同開発と、短時間のモバイル拡張認知行動介入の実現可能性、受容性、影響を裏付ける SMI 集団における予備データから構築されています。
3 年間の発達研究において、当社の展開に重点を置いたアプローチは、まず介入手順、安全性およびケア継続プロトコルを改良し、地域医療提供者、プロジェクト スタッフ、アドバイザー、患者擁護者との一連の協力的な接触により展開環境に適合させます。 次に、双極性障害または統合失調症と診断され、地域のトリアージ提供者から迅速に紹介され、ウォークインクリニックで START を受ける 70 人の患者を対象としたパイロットランダム化比較試験を実施します。 SMIと診断され、現在活動的な自殺念慮および/または過去3か月以内に自殺未遂をした患者が登録される。 参加者は、START + モバイル オーグメンテーション、または START 単独の 2 つのアクティブな条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 私たちは、サンプル母集団と比較して、実現可能性、受け入れ可能性、および外来治療の関与率と危機サービスの利用率の向上を評価します。 また、モバイル拡張の予備的影響とともに、自殺念慮の重症度や危機対応サービスの利用の変化に関する、外来患者の治療への参加や対処の自己効力感などの実際的なメカニズムも検証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての被験者はサンディエゴ地域の「ウォークイン」行動健康評価サービスから募集されており、そのような施設のトリアージ臨床医からの紹介が必要です。 この研究は他の情報源からの紹介を受け入れることができません。 さらに、次の基準が適用されます。
包含基準:
- 被験者は、コロンビア自殺重症度評価尺度によって特定されるように、過去1か月以内に自殺念慮CSSR-S> 2（「自殺についての積極的な考え」）が存在する、および/または過去3か月以内に自殺未遂をしていなければなりません。
- MINI国際神経精神医学面接によって特定されたDSM-V双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の診断
- サンディエゴ地域に少なくとも6か月間滞在する計画がある、
- インフォームドコンセントができる。
除外基準:
- 英語を話さない
- 評価バッテリーを完了できません。
- タッチスクリーンを操作するには視力や手先の器用さが不十分です。
- 現在中毒または薬物使用があり、即時の解毒または薬物乱用サービス（サンディエゴ郡では別の精神保健サービス）を対象とした外来計画が必要である。
- 後見人制度下では代理人の同意が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：START + モバイル拡張
安全性と回復療法 (START) と呼ばれる対面式心理教育の 4 セッション。自動化されたソフトウェアを使用してユーザーに個別の適応的対処を促す 12 週間の強化が含まれます。
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双極性障害または統合失調症の患者に合わせた、自殺念慮とその決定要因への対処スキルを対象とした、4 セッションの個別心理教育です。
参加者はスマートフォン デバイスですが、個々の START セッションで作成されたコンテンツから派生したパーソナライズされたプロンプトを 12 週間受け取り、日常生活へのスキルの伝達を促進します。
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アクティブコンパレータ：始める
安全性と回復療法 (START) と呼ばれる対面心理教育の 4 セッション
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双極性障害または統合失調症の患者に合わせた、自殺念慮とその決定要因への対処スキルを対象とした、4 セッションの個別心理教育です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮の尺度
時間枠：24週間にわたる自殺念慮の重症度の変化
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21 項目の臨床医評価スケール
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24週間にわたる自殺念慮の重症度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビア自殺重症度評価スケール - インターバル版
時間枠：24週間の自殺行動率
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定義された期間における観念化と行動の存在と重大度の測定
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24週間の自殺行動率
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH113613-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 9370600 (その他の助成金/資金番号：NIMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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安全性と回復療法の臨床試験
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