Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveyden lisätyn lyhyen itsemurhien ehkäisyn toimenpiteen kehittäminen ihmisille, joilla on SMI

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Colin Depp, University of California, San Diego

Mobiiliterveyden lisätyn lyhyen itsemurhien ehkäisyn toimenpiteen kehittäminen SMI-potilaille, jotka pääsevät yhteisöhoitoon

Skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö liittyvät suureen itsemurhariskiin, mutta tässä suuressa populaatiossa on vain muutamia lyhyitä interventioita, jotka kohdistuvat suoraan itsemurhien ehkäisyyn. Tämän interventiokehitystutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen, SafeTy and Recovery Therapy (START) -intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, jota täydennetään mobiililaitteilla klinikan ulkopuolella toimitetulla sisällöllä. Interventio arvioidaan paikkakunnan kiireellisen hoitokeskuksen kontekstissa, kun ihmiset aloittavat avohoidon, ja jos se on tehokasta, se voidaan ottaa käyttöön laajassa tällaisten keskusten verkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä interventioiden kehittämisen tutkimusprojektissa arvioidaan SMI:lle räätälöidyn lyhyen kognitiivisen käyttäytymisintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta, joka suoritetaan kiireellisen hoidon arvioinnin ja avohoidon seurantajakson välisenä aikana. SafeTy and Recovery Therapy (START) on 4-istuntoinen kognitiivinen käyttäytymisinterventio, jota täydentää mobiiliteknologia ja joka vahvistaa automaattisesti ja yksilöllisesti mukautuvaa selviytymiskäyttäytymistä klinikan ulkopuolella. START rakentuu yhteisöpsykiatrisen palveluorganisaation kanssa tehtävästä yhteistyöstä ja SMI-populaatiosta saaduista alustavista tiedoistamme, jotka tukevat lyhyen, mobiilin lisätyn kognitiivisen käyttäytymisintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta.

Kolmivuotisessa kehitystutkimuksessa käyttöönottoon keskittyvä lähestymistapamme tarkentaa ensin interventiomenettelyjä, turvallisuus- ja hoidon jatkuvuusprotokollia ja sopii käyttöönottoasetukseen useilla yhteistyökontakteilla yhteisön tarjoajien, projektihenkilöstön, neuvonantajien ja potilaiden asianajajien kanssa. Seuraavaksi teemme satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen, jossa on 70 potilasta, joilla on diagnosoitu joko kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia. Mukaan otetaan potilaat, joilla on SMI-diagnoosi ja jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja/tai yrittäneet itsemurhaa viimeisten 3 kuukauden aikana. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta aktiivisesta tilasta: START + Mobile augmentation tai START yksin. Arvioimme avohoitoon osallistumisen ja kriisipalvelujen käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehostamista otospopulaatioon verrattuna. Selvitämme myös pragmaattisia mekanismeja, joihin kuuluu avohoitoon sitoutuminen ja selviytymiskyky, itsemurha-ajatusten vakavuuden ja kriisipalvelujen käytön muutokseen sekä mobiililisäyksen alustaviin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki tutkittavat on rekrytoitu San Diegon alueen "kävelykäyttäytymisen" terveysarviointipalveluista, ja tällaisten laitosten triage-kliinikon on lähetettävä heidät. Tutkimus ei voi ottaa vastaan ​​viittauksia muista lähteistä. Lisäksi seuraavat kriteerit ovat voimassa:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on oltava itsemurha-ajatuksia CSSR-S> 2 ("Aktiiviset ajatukset itsensä tappamisesta") viimeisen kuukauden aikana ja/tai itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana Columbian itsemurha-asteikon mukaan.
  2. DSM-V:n kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi MINI Internationalin neuropsykiatrisessa haastattelussa
  3. aikoo jäädä San Diegon alueelle vähintään kuudeksi kuukaudeksi,
  4. Kykenee tietoiseen suostumukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei englantia puhuva
  2. Akun arviointia ei voi suorittaa loppuun;
  3. Riittämätön näöntarkkuus/käden taito kosketusnäytöllä liikkumiseen;
  4. Nykyinen päihtymys tai päihteiden käyttö, joka vaatii välitöntä vieroitushoitoa tai avohoitosuunnitelmaa, joka on suunnattu päihdepalveluihin (verrattuna mielenterveyspalveluihin, jotka ovat erilliset San Diegon piirikunnassa);
  5. Konservatoinnissa vaaditaan valtakirjan suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: START + Mobile Augmentation
4 henkilökohtaisen psykokoulutuksen istuntoa nimeltä Safety and Recovery Therapy (START) ja 12 viikon lisäys automaattisella ohjelmistolla, joka kannustaa käyttäjiä osallistumaan yksilölliseen mukautuvaan selviytymiseen
Käyttäytyminen: Turvallisuus- ja palautumisterapia
Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta kärsiville ihmisille räätälöity 4 istunnon yksilöllinen psykokasvatus, jonka tavoitteena on selviytyä itsemurha-ajatuksista ja niiden taustatekijöistä.
Käyttäytyminen: Mobiililisäys
Vaikka osallistujat ovat älypuhelimella, he saavat 12 viikon ajan yksilöllisiä kehotteita, jotka on johdettu yksittäisissä START-istunnoissa tuotetusta sisällöstä taitojen siirtämisen lisäämiseksi päivittäiseen elämään.
Active Comparator: ALKAA
4 henkilökohtaisen psykokoulutuksen istuntoa nimeltään Safety and Recovery Therapy (START)
Käyttäytyminen: Turvallisuus- ja palautumisterapia
Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta kärsiville ihmisille räätälöity 4 istunnon yksilöllinen psykokasvatus, jonka tavoitteena on selviytyä itsemurha-ajatuksista ja niiden taustatekijöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten asteikko
Aikaikkuna: Muutos itsemurha-ajatusten vakavuudessa 24 viikon aikana
21 kohtaa kliinikon arvioitu asteikko
Muutos itsemurha-ajatusten vakavuudessa 24 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Severity Rating Scale - Interval Version
Aikaikkuna: Itsetuhoisen käyttäytymisen määrä 24 viikon aikana
Ajatuksen ja käyttäytymisen olemassaolon ja vakavuuden mittaus tietyllä aikavälillä
Itsetuhoisen käyttäytymisen määrä 24 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH113613-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 9370600 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Turvallisuus- ja palautumisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa