Desarrollo de una Intervención Breve de Prevención del Suicidio Aumentada de Salud Móvil para Personas con TMG
Desarrollo de una intervención breve de prevención del suicidio aumentada mediante salud móvil para personas con SMI que acceden a la atención comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación de desarrollo de intervención evalúa la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar de una intervención cognitiva conductual breve, adaptada a SMI, que se administra durante el período de intervalo entre la evaluación de la atención de urgencia y la atención ambulatoria de seguimiento. SafeTy and Recovery Therapy (START) es una intervención conductual cognitiva de 4 sesiones aumentada por tecnología móvil, que ofrece un refuerzo automatizado y personalizado del comportamiento de afrontamiento adaptativo fuera del entorno clínico. START se basa en el desarrollo colaborativo junto con una organización de servicios psiquiátricos comunitarios y nuestros datos preliminares en la población SMI que respaldan la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de una intervención cognitiva conductual aumentada móvil breve.
En un estudio de desarrollo de 3 años, nuestro enfoque centrado en la implementación primero refinará los procedimientos de intervención, los protocolos de seguridad y continuidad de la atención, y se adaptará al entorno de implementación con una serie de contactos colaborativos con proveedores comunitarios, personal del proyecto, asesores y defensores de los pacientes. A continuación, realizaremos un ensayo piloto controlado aleatorio con 70 pacientes diagnosticados con trastorno bipolar o esquizofrenia remitidos rápidamente por proveedores de triaje de la comunidad para recibir START en el entorno de la clínica ambulatoria. Se inscriben pacientes que tienen diagnósticos de SMI e ideación suicida activa actual y/o un intento de suicidio en los 3 meses anteriores. Los participantes se asignan aleatoriamente a una de dos condiciones activas: INICIO + Aumento móvil o INICIO solo. Evaluaremos la viabilidad, la aceptabilidad y la mejora de las tasas de participación en el tratamiento ambulatorio y el uso de servicios de crisis en comparación con la muestra de población. También examinaremos los mecanismos pragmáticos, que incluyen la participación en el tratamiento ambulatorio y la autoeficacia de afrontamiento, sobre el cambio en la gravedad de la ideación suicida y el uso de servicios de crisis junto con el impacto preliminar del aumento móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todos los sujetos son reclutados de los servicios de evaluación de salud conductual "sin cita previa" del área de San Diego y deben ser referidos por un médico de triaje en dichas instalaciones. El estudio no puede aceptar referencias de otras fuentes. Además, se aplican los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener presente ideación suicida CSSR-S> 2 ("Pensamientos activos de suicidarse") en el último mes y/o un intento de suicidio en los 3 meses anteriores según lo identificado por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
- Diagnóstico de trastorno bipolar DSM-V, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo identificado por la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI
- Planes de permanecer en la región de San Diego durante al menos 6 meses,
- Capaz de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- no habla ingles
- No puede completar la batería de evaluación;
- Agudeza visual/destreza manual insuficientes para navegar por una pantalla táctil;
- Intoxicación actual o uso de sustancias que requieren desintoxicación inmediata o plan ambulatorio dirigido a servicios de abuso de sustancias (en comparación con los servicios de salud mental que están separados en el condado de San Diego);
- Bajo tutela que requiere el consentimiento del apoderado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: INICIO + Aumento móvil
4 sesiones de psicoeducación en persona llamadas terapia de seguridad y recuperación (START) con 12 semanas de aumento mediante el uso de software automatizado para incitar a los usuarios a participar en afrontamiento adaptativo personalizado
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Psicoeducación individualizada de 4 sesiones adaptadas a personas con trastorno bipolar o esquizofrenia dirigidas a las habilidades de afrontamiento de los pensamientos suicidas y sus determinantes.
A través de un dispositivo de teléfono inteligente, los participantes reciben 12 semanas de indicaciones personalizadas derivadas del contenido producido en sesiones individuales de START para aumentar la transferencia de habilidades a la vida cotidiana.
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Comparador activo: COMENZAR
4 Sesiones de Psicoeducación Presencial denominadas Terapia de Seguridad y Recuperación (START)
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Psicoeducación individualizada de 4 sesiones adaptadas a personas con trastorno bipolar o esquizofrenia dirigidas a las habilidades de afrontamiento de los pensamientos suicidas y sus determinantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Cambio en la severidad de la ideación suicida durante 24 semanas
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Escala calificada por el médico de 21 ítems
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Cambio en la severidad de la ideación suicida durante 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de clasificación de gravedad del suicidio de Columbia - Versión de intervalo
Periodo de tiempo: Tasa de comportamiento suicida durante 24 semanas
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Medida de la presencia y severidad de la ideación y el comportamiento durante un intervalo definido
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Tasa de comportamiento suicida durante 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH113613-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 9370600 (Otro número de subvención/financiamiento: NIMH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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