Développement d'une intervention brève de prévention du suicide mobile Heath Augmented pour les personnes atteintes de SMI
Développement d'une brève intervention de prévention du suicide mobile Heath Augmented Brief pour les personnes atteintes de MMS accédant aux soins communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche sur le développement d'interventions évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire d'une brève intervention cognitivo-comportementale, adaptée aux MMS, qui est dispensée pendant la période d'intervalle entre l'évaluation des soins d'urgence et les soins ambulatoires de suivi. La thérapie de sécurité et de récupération (START) est une intervention cognitivo-comportementale en 4 séances augmentée par la technologie mobile, qui offre un renforcement automatisé et personnalisé du comportement d'adaptation adaptatif en dehors du cadre clinique. START s'appuie sur un développement collaboratif aux côtés d'une organisation de services psychiatriques communautaires et sur nos données préliminaires dans la population SMI qui soutiennent la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'une intervention cognitivo-comportementale augmentée brève et mobile.
Dans une étude de développement de 3 ans, notre approche axée sur le déploiement affinera d'abord les procédures d'intervention, les protocoles de sécurité et de continuité des soins, et s'adaptera au cadre de déploiement avec une série de contacts collaboratifs avec les prestataires communautaires, le personnel du projet, les conseillers et les défenseurs des patients. Nous mènerons ensuite un essai contrôlé randomisé pilote avec 70 patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire ou une schizophrénie rapidement référés par des fournisseurs de triage communautaires pour recevoir START dans le cadre d'une clinique sans rendez-vous. Sont inscrits les patients qui ont des diagnostics de SMI et des idées suicidaires actives et/ou une tentative de suicide au cours des 3 mois précédents. Les participants sont randomisés dans l'une des deux conditions actives : START + augmentation mobile ou START seul. Nous évaluerons la faisabilité, l'acceptabilité et l'amélioration des taux d'engagement dans les traitements ambulatoires et d'utilisation des services d'urgence par rapport à l'échantillon de population. Nous examinerons également les mécanismes pragmatiques, qui incluent l'engagement dans le traitement ambulatoire et l'auto-efficacité d'adaptation, sur l'évolution de la gravité des idées suicidaires et de l'utilisation des services de crise, ainsi que l'impact préliminaire de l'augmentation mobile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Tous les sujets sont recrutés dans les services d'évaluation de la santé comportementale "sans rendez-vous" de la région de San Diego et doivent être référés par un clinicien de triage dans ces établissements. L'étude n'est pas en mesure d'accepter les références d'autres sources. De plus, les critères suivants s'appliquent :
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir des idées suicidaires présentes CSSR-S> 2 ("Pensées actives de se suicider") au cours du dernier mois et / ou une tentative de suicide au cours des 3 mois précédents, tel qu'identifié par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
- Diagnostic du trouble bipolaire DSM-V, de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif tel qu'identifié par le MINI International Neuropsychiatric Interview
- Prévoit de rester dans la région de San Diego pendant au moins 6 mois,
- Capable de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Pas anglophone
- Impossible de terminer la batterie d'évaluation ;
- Acuité visuelle/dextérité manuelle insuffisante pour naviguer sur un écran tactile ;
- Intoxication actuelle ou consommation de substances nécessitant une désintoxication immédiate ou un plan ambulatoire destiné aux services de toxicomanie (par rapport aux services de santé mentale qui sont séparés dans le comté de San Diego) ;
- Sous tutelle nécessitant le consentement d'une procuration.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: START + Augmentation mobile
4 séances de psychoéducation en personne appelées Safety and Recovery Therapy (START) avec 12 semaines d'augmentation par l'utilisation d'un logiciel automatisé pour inciter les utilisateurs à s'engager dans une adaptation adaptative personnalisée
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4 séances de psychoéducation individualisée adaptée aux personnes atteintes de trouble bipolaire ou de schizophrénie ciblant les habiletés d'adaptation aux pensées suicidaires et leurs déterminants.
Bien qu'il s'agisse d'un smartphone, les participants reçoivent 12 semaines d'invites personnalisées dérivées du contenu produit lors de sessions START individuelles pour accroître le transfert de compétences dans la vie de tous les jours
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Comparateur actif: COMMENCER
4 séances de psychoéducation en personne appelées thérapie de sécurité et de récupération (START)
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4 séances de psychoéducation individualisée adaptée aux personnes atteintes de trouble bipolaire ou de schizophrénie ciblant les habiletés d'adaptation aux pensées suicidaires et leurs déterminants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'idéation suicidaire
Délai: Changement de la sévérité des idées suicidaires sur 24 semaines
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Échelle d'évaluation par le clinicien en 21 points
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Changement de la sévérité des idées suicidaires sur 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia - Version d'intervalle
Délai: Taux de comportements suicidaires sur 24 semaines
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Mesure de la présence et de la sévérité de l'idéation et du comportement sur un intervalle défini
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Taux de comportements suicidaires sur 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH113613-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 9370600 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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