Разработка краткосрочного вмешательства по предотвращению самоубийств для людей с ТПЗ, дополненного мобильным здравоохранением
Разработка расширенного краткосрочного вмешательства по предотвращению самоубийств в мобильном здравоохранении для людей с ТПЗ, получающих общественную помощь
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот исследовательский проект по разработке вмешательств оценивает осуществимость, приемлемость и предварительное воздействие краткого когнитивно-поведенческого вмешательства, адаптированного к SMI, которое проводится в период перерыва между оценкой неотложной помощи и последующим амбулаторным лечением. SafeTy and Recovery Therapy (START) — это когнитивно-поведенческое вмешательство, состоящее из 4 сеансов, дополненное мобильными технологиями, которое обеспечивает автоматизированное и персонализированное подкрепление адаптивного копинг-поведения за пределами клиники. START строится на основе совместной разработки с общественной психиатрической службой и наших предварительных данных о популяции с ТПЗ, которые подтверждают осуществимость, приемлемость и влияние кратковременного мобильного дополненного когнитивно-поведенческого вмешательства.
В трехлетнем опытно-конструкторском исследовании наш подход, ориентированный на развертывание, сначала усовершенствует процедуры вмешательства, протоколы безопасности и непрерывности ухода, а также будет соответствовать условиям развертывания с серией совместных контактов с поставщиками медицинских услуг, персоналом проекта, консультантами и защитниками интересов пациентов. Затем мы проведем пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 70 пациентов с диагнозом биполярное расстройство или шизофрения, которые были быстро направлены поставщиками медицинской сортировки по месту жительства для получения START в условиях стационарной клиники. Включены пациенты с диагнозом ТПЗ и текущими активными суицидальными мыслями и/или попытками самоубийства в предшествующие 3 месяца. Участники случайным образом распределяются по одному из двух активных условий: СТАРТ + мобильная аугментация или только СТАРТ. Мы оценим осуществимость, приемлемость и повышение показателей обращения за амбулаторным лечением и использования кризисных служб по сравнению с выборкой. Мы также изучим прагматические механизмы, которые включают участие в амбулаторном лечении и способность справляться с самоэффективностью, на изменение тяжести суицидальных мыслей и использование кризисных служб, а также предварительное влияние мобильной аугментации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все испытуемые набираются из служб оценки поведенческого здоровья в районе Сан-Диего без предварительной записи и должны быть направлены лечащим врачом в таких учреждениях. Исследование не может принимать направления из других источников. Кроме того, применяются следующие критерии:
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь суицидальные мысли CSSR-S> 2 («Активные мысли о самоубийстве») в течение последнего 1 месяца и/или попытку самоубийства в предшествующие 3 месяца, как определено Колумбийской шкалой оценки тяжести суицида.
- Диагноз биполярного расстройства DSM-V, шизофрении или шизоаффективного расстройства, установленный международным нейропсихиатрическим интервью MINI.
- Планирует остаться в районе Сан-Диего не менее 6 месяцев,
- Способен на информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Не удается заполнить батарею оценок;
- Недостаточная острота зрения/ловкость рук для навигации по сенсорному экрану;
- Текущая интоксикация или употребление психоактивных веществ, требующие немедленной дезинтоксикации или план амбулаторного лечения, направленный на услуги по злоупотреблению психоактивными веществами (в отличие от психиатрических служб, которые в округе Сан-Диего отделены);
- Под опекой, требующей согласия по доверенности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СТАРТ + Мобильная аугментация
4 сеанса личного психообразования под названием «Терапия безопасности и восстановления» (START) с 12-недельным увеличением с использованием автоматизированного программного обеспечения, чтобы побудить пользователей участвовать в персонализированном адаптивном копинге.
|
Индивидуальное психообразование из 4 сеансов, предназначенное для людей с биполярным расстройством или шизофренией, направленное на преодоление суицидальных мыслей и их детерминант.
Несмотря на использование смартфона, участники в течение 12 недель получают персонализированные подсказки, основанные на материалах, созданных на индивидуальных сессиях START, чтобы улучшить передачу навыков в повседневную жизнь.
|
|
Активный компаратор: НАЧИНАТЬ
4 сеанса индивидуального психообразования под названием «Терапия безопасности и восстановления» (START)
|
Индивидуальное психообразование из 4 сеансов, предназначенное для людей с биполярным расстройством или шизофренией, направленное на преодоление суицидальных мыслей и их детерминант.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала суицидальных мыслей
Временное ограничение: Изменение тяжести суицидальных мыслей за 24 недели
|
21 Пункт Шкала оценки врача
|
Изменение тяжести суицидальных мыслей за 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета - интервальная версия
Временное ограничение: Частота суицидального поведения за 24 недели
|
Мера наличия и серьезности идей и поведения в течение определенного интервала
|
Частота суицидального поведения за 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH113613-01 (Грант/контракт NIH США)
- 9370600 (Другой номер гранта/финансирования: NIMH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Терапия безопасности и восстановления
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный