Mobile Heath kiterjesztett rövid öngyilkosság-megelőzési beavatkozás kidolgozása SMI-ben szenvedők számára
Mobil egészséggel kiegészített rövid öngyilkosság-megelőzési beavatkozás kidolgozása a közösségi ellátáshoz hozzáférő, kis- és középhaladó betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az intervenciós fejlesztési kutatási projekt egy rövid, SMI-re szabott kognitív viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását értékeli, amelyet a sürgősségi ellátás értékelése és az utánkövető járóbeteg-ellátás közötti szünetben hajtanak végre. A SafeTy and Recovery Therapy (START) egy 4 alkalomból álló kognitív viselkedési beavatkozás, amelyet mobiltechnológiával egészítenek ki, és amely automatizált és személyre szabott erősíti az adaptív megküzdési viselkedést a klinikán kívül. A START egy közösségi pszichiátriai szolgáltató szervezet együttműködésén alapuló fejlesztésből és az SMI-populációra vonatkozó előzetes adatainkból épül fel, amelyek alátámasztják a rövid, mobil kiterjesztett kognitív viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatását.
Egy 3 éves fejlesztési tanulmányban a telepítésre összpontosító megközelítésünk először finomítja a beavatkozási eljárásokat, a biztonsági és gondozási folytonossági protokollokat, és illeszkedik a telepítési környezethez a közösségi szolgáltatókkal, a projekt személyzetével, a tanácsadókkal és a betegvédőkkel való együttműködési kapcsolatokkal. Legközelebb egy kísérleti, randomizált, kontrollos vizsgálatot fogunk végrehajtani 70 bipoláris zavarral vagy skizofréniával diagnosztizált beteggel, akiket a közösségi osztályozási szolgáltatók gyorsan utalnak be, hogy START-ot kapjanak a séta klinikán. Olyan betegek kerülnek felvételre, akiknek SMI-diagnózisuk van, és jelenleg aktív öngyilkossági gondolatuk és/vagy öngyilkossági kísérletük volt az elmúlt 3 hónapban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két aktív állapot egyikébe: START + Mobil augmentáció vagy START egyedül. A mintapopulációhoz képest értékelni fogjuk a járóbeteg-ellátás és a krízisszolgáltatás igénybevételének megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és növelését. Megvizsgáljuk továbbá a pragmatikus mechanizmusokat, amelyek magukban foglalják az ambuláns kezelési kötelezettségvállalást és a megküzdési önhatékonyságot, az öngyilkossági gondolatok súlyosságának változását és a krízisszolgáltatások igénybevételét, valamint a mobil augmentáció előzetes hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Valamennyi alanyt a San Diego-i körzet "belépő" viselkedés-egészségügyi értékelő szolgálataitól vesznek fel, és az ilyen létesítmények osztályozási klinikájának kell beutalnia. A tanulmány nem tud más forrásból érkező ajánlásokat elfogadni. Ezenkívül a következő kritériumok érvényesek:
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak az elmúlt 1 hónapban CSSR-S> 2-es öngyilkossági gondolatokkal kell rendelkezniük ("Aktív öngyilkos gondolatok") és/vagy öngyilkossági kísérlettel kell rendelkezniük az elmúlt 3 hónapban, a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálája szerint.
- A DSM-V bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa a MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjúja alapján
- Azt tervezi, hogy legalább 6 hónapig San Diego régióban marad,
- Képes tájékozott beleegyezésre.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Nem lehet befejezni az értékelési elemet;
- Nem megfelelő látásélesség/kézi ügyesség az érintőképernyőn való navigáláshoz;
- Jelenlegi méregtelenítés vagy szerhasználat, amely azonnali méregtelenítést vagy ambuláns kezelési tervet igényel, amely a kábítószer-használattal kapcsolatos szolgáltatásokra irányul (szemben a San Diego megyében különálló mentális egészségügyi szolgáltatásokkal);
- Műemlékvédelem alatt, meghatalmazott hozzájárulása szükséges.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: START + Mobil bővítés
4 személyes pszichooktatás, úgynevezett Safety and Recovery Therapy (START) 12 hetes kiegészítéssel automatizált szoftver használatával, hogy a felhasználók személyre szabott adaptív megküzdésben vegyenek részt.
|
4 alkalomból álló, személyre szabott pszichoedukáció bipoláris zavarban vagy skizofréniában szenvedőkre szabva, az öngyilkossági gondolatokkal és azok meghatározó tényezőivel kapcsolatos megküzdési készségeket célozva.
Bár okostelefonról van szó, a résztvevők 12 hétig személyre szabott figyelmeztetéseket kapnak, amelyek az egyéni START munkamenetek során előállított tartalomból származnak, hogy növeljék a készségek átadását a mindennapi életben.
|
|
Aktív összehasonlító: RAJT
4 személyes pszichooktatási alkalom, úgynevezett Biztonsági és helyreállítási terápia (START)
|
4 alkalomból álló, személyre szabott pszichoedukáció bipoláris zavarban vagy skizofréniában szenvedőkre szabva, az öngyilkossági gondolatokkal és azok meghatározó tényezőivel kapcsolatos megküzdési készségeket célozva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: Az öngyilkossági gondolatok súlyosságának változása 24 hét alatt
|
21 tételes klinikus által minősített skála
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyosságának változása 24 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála – intervallum verzió
Időkeret: Az öngyilkos viselkedés aránya 24 hét alatt
|
Az elképzelések és viselkedés meglétének és súlyosságának mérése meghatározott intervallumon keresztül
|
Az öngyilkos viselkedés aránya 24 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH113613-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 9370600 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .