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电子游戏对膝骨性关节炎患者的影响

2017年6月23日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University

膝骨关节炎患者的电子游戏治疗效果：单盲、随机对照临床试验

探讨视频游戏治疗对膝骨关节炎患者的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

共有 80 名膝骨关节炎患者随机分为两组，包括视频游戏组和运动组。

在治疗前和随访评估中评估身体活动、生活质量、情绪和平衡，包括在治疗 2 周后；治疗 4 周后；分别在治疗终止后 1 个月和 3 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • Kellgren/Lawrence II 级膝骨关节炎，在不使用支撑或矫形器的情况下行走超过 15 米

排除标准：

  • 曾有妊娠中风感染史或下肢骨折史的膝关节手术史参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：电子游戏

参与者总共接受了 12 次 40 分钟的热敷疗法，结合膝盖上的经皮电神经模拟，然后是 20 分钟的监督视频游戏疗法，每次 20 分钟，每周 3 次，持续 4 周。

评估了视频游戏干预对膝骨关节炎患者的治疗效果。
其他：电子游戏
每次 20 分钟，每周 3 次，持续 4 周
假比较器：运动组

参与者总共接受了 12 次 40 分钟的热敷疗法，结合膝盖上的经皮电神经模拟，然后进行 20 分钟的监督治疗运动，每次 20 分钟，每周 3 次，持续 4 周。

评估了治疗性运动对膝骨关节炎患者的治疗效果。
其他：锻炼
每次 20 分钟，每周 3 次，持续 4 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数的变化
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的改变
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
世界卫生组织-生活质量-简视
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
情绪变化
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
医院焦虑抑郁量表
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
疲劳变化
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
多维疲劳量表
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
残疾的变化
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
分级慢性疼痛量表
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
工作能力的变化
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
工作能力指数
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
余额变动
大体时间：分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
Biodex 稳定性系统
分数从基线到治疗 2 周后发生变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
爬楼梯时间的变化
大体时间：从基线到治疗 2 周后的时间变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
爬楼梯时间
从基线到治疗 2 周后的时间变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
步行时间的变化
大体时间：从基线到治疗 2 周后的时间变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。
步行 10 米时间
从基线到治疗 2 周后的时间变化；治疗 4 周后；治疗结束后 1 个月和 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University

合作者

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月31日

研究完成 (实际的)

2015年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月23日

首次发布 (实际的)

2017年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月23日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOST 103-2314-B-341-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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