- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03198845
Wpływ gier wideo na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Efekty terapeutyczne Terapia gier wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 80 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego podzielono losowo na dwie grupy, w tym grupę gier wideo i grupę ćwiczeń.
Aktywność fizyczną, jakość życia, emocje i równowagę oceniano przed leczeniem oraz oceny kontrolne, w tym po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II stopnia według Kellgrena/Lawrence'a lub większa ambulatoryjna na więcej niż 15 metrów bez użycia podparcia lub ortezy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczki historii operacji stawu kolanowego z przebytym w ciąży zakażeniem udaru lub złamaniem kończyn dolnych w przeszłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: gra wideo
Uczestnicy otrzymali w sumie dwanaście 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonymi przezskórną symulacją elektryczną nerwów na kolanach, a następnie 20-minutową nadzorowaną terapię grami wideo po 20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Oceniono efekty terapeutyczne interwencji w postaci gier wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. |
20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Pozorny komparator: grupa ćwiczeń
Uczestnicy otrzymali w sumie dwanaście 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonej przezskórnej elektrycznej symulacji nerwów na kolanach, a następnie 20-minutowych nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych po 20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Oceniono efekty terapeutyczne ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. |
20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Światowa Organizacja Zdrowia-Jakość życia-Krótka wizja
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
zmiana emocji
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Stopniowana skala bólu przewlekłego
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Wskaźnik zdolności do pracy
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
zmiana równowagi
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
System stabilizacji Biodex
|
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
zmiana czasu wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
czas wchodzenia po schodach
|
zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
|
zmiana czasu marszu
Ramy czasowe: zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
czas marszu 10 m
|
zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 103-2314-B-341-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na gra wideo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Aga Khan UniversityZakończony