Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier wideo na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efekty terapeutyczne Terapia gier wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Zbadanie wpływu terapii grami wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W sumie 80 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego podzielono losowo na dwie grupy, w tym grupę gier wideo i grupę ćwiczeń.

Aktywność fizyczną, jakość życia, emocje i równowagę oceniano przed leczeniem oraz oceny kontrolne, w tym po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II stopnia według Kellgrena/Lawrence'a lub większa ambulatoryjna na więcej niż 15 metrów bez użycia podparcia lub ortezy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczki historii operacji stawu kolanowego z przebytym w ciąży zakażeniem udaru lub złamaniem kończyn dolnych w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: gra wideo

Uczestnicy otrzymali w sumie dwanaście 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonymi przezskórną symulacją elektryczną nerwów na kolanach, a następnie 20-minutową nadzorowaną terapię grami wideo po 20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Oceniono efekty terapeutyczne interwencji w postaci gier wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Pozorny komparator: grupa ćwiczeń

Uczestnicy otrzymali w sumie dwanaście 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonej przezskórnej elektrycznej symulacji nerwów na kolanach, a następnie 20-minutowych nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych po 20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Oceniono efekty terapeutyczne ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Światowa Organizacja Zdrowia-Jakość życia-Krótka wizja
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana emocji
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Stopniowana skala bólu przewlekłego
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Wskaźnik zdolności do pracy
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana równowagi
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
System stabilizacji Biodex
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana czasu wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
czas wchodzenia po schodach
zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana czasu marszu
Ramy czasowe: zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
czas marszu 10 m
zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na gra wideo

Subskrybuj