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Effets du jeu vidéo sur les patients souffrant d'arthrose du genou

23 juin 2017 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effets thérapeutiques Thérapie par le jeu vidéo sur des patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique à simple insu et contrôlé randomisé

Étudier les effets de la thérapie par le jeu vidéo chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 80 patients souffrant d'arthrose du genou ont été randomisés en deux groupes, dont le groupe de jeu vidéo et le groupe d'exercice.

L'activité physique, la qualité de vie, les émotions et l'équilibre ont été évalués avant le traitement et lors des évaluations de suivi, y compris après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose du genou avec Kellgren/Lawrence grade II de grande ambulatoire sur plus de 15 mètres sans support ni utilisation d'orthèse

Critère d'exclusion:

  • Participants aux antécédents d'opération du genou avec antécédents d'AVC pendant la grossesse, infection ou fracture des membres inférieurs précédemment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: jeu vidéo

Les participants ont reçu un total de douze séances de 40 minutes de thérapie par compresses chaudes combinées de simulation de nerf électrique transcutané sur les genoux, suivies d'une thérapie de jeu vidéo supervisée de 20 minutes 20 minutes par session 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines.

Les effets thérapeutiques de l'intervention de jeu vidéo pour les patients souffrant d'arthrose du genou ont été évalués.
Autre: jeu vidéo
20 min par séance 3 fois par semaine pour une durée de 4 semaines
Comparateur factice: groupe d'exercice

Les participants ont reçu un total de douze séances de 40 minutes de thérapie par compresses chaudes combinées de simulation de nerf électrique transcutané sur les genoux, suivies d'exercices thérapeutiques supervisés de 20 minutes de 20 minutes par séance 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines.

Les effets thérapeutiques de l'exercice thérapeutique pour les patients souffrant d'arthrose du genou ont été évalués.
Autre: exercer
20 min par séance 3 fois par semaine pour une durée de 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de qualité de vie
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Organisation mondiale de la santé-Qualité de vie-Brief Vision
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
changement d'émotion
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
changement de fatigue
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Inventaire multidimensionnel de la fatigue
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de handicap
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Échelle graduée de la douleur chronique
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
changement de capacité de travail
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Indice de capacité de travail
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
changement d'équilibre
Délai: les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
Système de stabilité Biodex
les scores changent entre le départ et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
changement d'escalier temps de montée
Délai: changement de temps entre la ligne de base et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
temps de montée des escaliers
changement de temps entre la ligne de base et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
changement de temps de marche
Délai: changement de temps entre la ligne de base et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.
marcher 10 m de temps
changement de temps entre la ligne de base et après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Collaborateurs

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOST 103-2314-B-341-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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