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Auswirkungen von Videospielen auf Patienten mit Kniearthrose

23. Juni 2017 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutische Wirkungen der Videospieltherapie bei Patienten mit Kniearthrose: eine einzelne blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Es sollten die Auswirkungen einer Videospieltherapie bei Patienten mit Kniearthrose untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 Patienten mit Kniearthrose wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, darunter eine Videospielgruppe und eine Trainingsgruppe.

Körperliche Aktivität, Lebensqualität, Emotionen und Gleichgewicht wurden vor und nach der Behandlung sowie nach 2 Behandlungswochen beurteilt; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie-Osteoarthritis mit Kellgren/Lawrence-Grad II mit größerer Gehfähigkeit von mehr als 15 Metern ohne Unterstützung oder Verwendung von Orthesen

Ausschlusskriterien:

  • Knieoperationsgeschichte Teilnehmer mit Schwangerschaft Schlaganfall Geschichte Infektion oder Fraktur über den unteren Gliedmaßen zuvor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Videospiel

Die Teilnehmer erhielten insgesamt zwölf 40-minütige Sitzungen mit Hot-Pack-Therapie kombiniert mit transkutaner elektrischer Nervensimulation über den Knien, gefolgt von einer 20-minütigen überwachten Videospieltherapie 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen.

Therapeutische Wirkungen von Videospielinterventionen für Patienten mit Kniearthrose wurden bewertet.
Sonstiges: Videospiel
20 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen
Schein-Komparator: Übungsgruppe

Die Teilnehmer erhielten insgesamt zwölf 40-minütige Sitzungen mit Hot-Pack-Therapie kombiniert mit transkutaner elektrischer Nervensimulation über den Knien, gefolgt von 20-minütigen überwachten therapeutischen Übungen 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen.

Therapeutische Wirkungen von therapeutischer Bewegung bei Patienten mit Kniearthrose wurden bewertet.
Sonstiges: die Übung
20 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Weltgesundheitsorganisation – Lebensqualität – kurze Vision
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der Emotion
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Multidimensionales Ermüdungsinventar
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Abgestufte Skala für chronische Schmerzen
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Arbeitsfähigkeitsindex
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Biodex-Stabilitätssystem
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung der Treppensteigzeit
Zeitfenster: zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Zeit zum Treppensteigen
zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung der Gehzeit
Zeitfenster: zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
10-m-Zeit gehen
zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 103-2314-B-341-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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