- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03198845
Auswirkungen von Videospielen auf Patienten mit Kniearthrose
Therapeutische Wirkungen der Videospieltherapie bei Patienten mit Kniearthrose: eine einzelne blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 80 Patienten mit Kniearthrose wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, darunter eine Videospielgruppe und eine Trainingsgruppe.
Körperliche Aktivität, Lebensqualität, Emotionen und Gleichgewicht wurden vor und nach der Behandlung sowie nach 2 Behandlungswochen beurteilt; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-Osteoarthritis mit Kellgren/Lawrence-Grad II mit größerer Gehfähigkeit von mehr als 15 Metern ohne Unterstützung oder Verwendung von Orthesen
Ausschlusskriterien:
- Knieoperationsgeschichte Teilnehmer mit Schwangerschaft Schlaganfall Geschichte Infektion oder Fraktur über den unteren Gliedmaßen zuvor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Videospiel
Die Teilnehmer erhielten insgesamt zwölf 40-minütige Sitzungen mit Hot-Pack-Therapie kombiniert mit transkutaner elektrischer Nervensimulation über den Knien, gefolgt von einer 20-minütigen überwachten Videospieltherapie 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Therapeutische Wirkungen von Videospielinterventionen für Patienten mit Kniearthrose wurden bewertet. |
20 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen
|
Schein-Komparator: Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten insgesamt zwölf 40-minütige Sitzungen mit Hot-Pack-Therapie kombiniert mit transkutaner elektrischer Nervensimulation über den Knien, gefolgt von 20-minütigen überwachten therapeutischen Übungen 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Therapeutische Wirkungen von therapeutischer Bewegung bei Patienten mit Kniearthrose wurden bewertet. |
20 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Weltgesundheitsorganisation – Lebensqualität – kurze Vision
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Veränderung der Emotion
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Multidimensionales Ermüdungsinventar
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Abgestufte Skala für chronische Schmerzen
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Veränderung der Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Arbeitsfähigkeitsindex
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Biodex-Stabilitätssystem
|
Scores ändern sich vom Ausgangswert bis nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Änderung der Treppensteigzeit
Zeitfenster: zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Zeit zum Treppensteigen
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zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Änderung der Gehzeit
Zeitfenster: zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
10-m-Zeit gehen
|
zeitliche Änderung von der Grundlinie zu nach 2 Wochen Behandlung; nach 4-wöchiger Behandlung; und 1 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 103-2314-B-341-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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