Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av videospill på pasienter med kneartrose

23. juni 2017 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Terapeutiske effekter videospillterapi på pasienter med kneartrose: en enkelt blind, randomisert kontrollert klinisk studie

For å undersøke effekten av videospillterapi hos pasienter med kneartrose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 80 pasienter med kneartrose ble randomisert i to grupper, inkludert videospillgruppe og treningsgruppe.

Fysisk aktivitet, livskvalitet, følelser og balanse ble vurdert før behandling og oppfølgingsvurderinger, inkludert etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og henholdsvis 1 og 3 måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kneartrose med Kellgren/Lawrence grad II med større ambulant drift i mer enn 15 meter uten støtte eller bruk av ortose

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere i kneoperasjonshistorie med svangerskapsslagsinfeksjon eller brudd over underekstremitetene tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: video spill

Deltakerne mottok totalt tolv 40-minutters økter med varmpakketerapi kombinert transkutan elektrisk nervesimulering over knærne etterfulgt av 20-minutters overvåket videospillterapi 20 minutter per økt 3 ganger per uke i en 4-ukers varighet.

Terapeutiske effekter av videospillintervensjon for pasienter med kneartrose ble vurdert.
Annen: video spill
20 minutter per økt 3 ganger per uke i en varighet på 4 uker
Sham-komparator: treningsgruppe

Deltakerne mottok totalt tolv 40-minutters økter med varmpakketerapi kombinert transkutan elektrisk nervesimulering over knærne etterfulgt av 20-minutters overvåket terapeutisk trening 20 minutter per økt 3 ganger per uke i en 4-ukers varighet.

Terapeutiske effekter av terapeutisk trening for pasienter med kneartrose ble vurdert.
Annen: trening
20 minutter per økt 3 ganger per uke i en varighet på 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av livskvalitet
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Verdens helseorganisasjon-Livskvalitet-Kort visjon
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
endring av følelser
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Skala for angst og depresjon på sykehus
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
endring av tretthet
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Multidimensjonal tretthetsinventar
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av funksjonshemming
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Gradert kronisk smerteskala
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
endring av arbeidsevne
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Arbeidsevneindeks
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
endring av balanse
Tidsramme: score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Biodex stabilitetssystem
score endres fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
endring av trappeoppstigningstid
Tidsramme: tidsendring fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
trapp klatring tid
tidsendring fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
endring av gangtid
Tidsramme: tidsendring fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
gå 10 m tid
tidsendring fra baseline til etter 2 ukers behandling; etter 4 ukers behandling; og 1 og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOST 103-2314-B-341-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på video spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere