- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03198845
Videopelin vaikutukset potilaisiin, joilla on polven nivelrikko
Terapeuttiset vaikutukset Videopelipeliterapia potilailla, joilla on polven nivelrikko: yksisokea, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 80 potilasta, joilla oli polven nivelrikko, satunnaistettiin kahteen ryhmään, mukaan lukien videopeliryhmä ja harjoitusryhmä.
Fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu, tunteet ja tasapaino arvioitiin ennen hoitoa ja seuranta-arviointeja, mukaan lukien 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko, jossa Kellgren/Lawrence II asteen kulkureitti on suurempi kuin 15 metriä ilman tukea tai ortoosin käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaushistorian osallistujat, joilla on aiemmin ollut infektio tai murtuma alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: videopeli
Osallistujat saivat yhteensä kaksitoista 40 minuutin pituista hot pack -hoitokertaa yhdistettynä transkutaaniseen sähköiseen hermosimulaatioon polvien yli, mitä seurasi 20 minuutin valvottu videopeliterapia 20 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Videopeliintervention terapeuttiset vaikutukset polven nivelrikkoa sairastaville potilaille arvioitiin. |
20 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: liikuntaryhmä
Osallistujat saivat yhteensä kaksitoista 40 minuutin pituista hot pack -hoitoa yhdistettyä transkutaanista sähköhermosimulaatiota polville, mitä seurasi 20 minuutin ohjattu terapeuttinen harjoitus 20 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Terapeuttisen harjoittelun terapeuttisia vaikutuksia polven nivelrikkopotilaille arvioitiin. |
20 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Maailman terveysjärjestö - Elämänlaatu - Lyhyt visio
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
tunteen muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
väsymyksen muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vamman muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Arvosteltu kroonisen kivun asteikko
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
työkyvyn muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Työkykyindeksi
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
tasapainon muutos
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Biodex-vakausjärjestelmä
|
pisteet muuttuvat lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
portaiden nousuaika
Aikaikkuna: ajan muutos lähtötilanteesta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
portaiden kiipeämisaika
|
ajan muutos lähtötilanteesta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
kävelyajan muutos
Aikaikkuna: ajan muutos lähtötilanteesta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
10 metrin kävelyaika
|
ajan muutos lähtötilanteesta 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 103-2314-B-341-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset videopeli
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Burcu SELVI CALSIKANValmisPerustason elvytyskoulutus | Sydän- ja keuhkojen elvytys (CPR)Turkki (Türkiye)
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat