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Efeitos do videogame em pacientes com osteoartrite do joelho

23 de junho de 2017 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efeitos terapêuticos da terapia com jogos de videogame em pacientes com osteoartrite do joelho: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado

Investigar os efeitos da terapia de jogo de videogame em pacientes com osteoartrite de joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 80 pacientes com osteoartrite do joelho foram randomizados em dois grupos, incluindo grupo de videogame e grupo de exercícios.

Atividade física, qualidade de vida, emoção e equilíbrio foram avaliados antes do tratamento e avaliações de acompanhamento, inclusive após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite de joelho com Kellgren/Lawrence grau II de maior deambulação por mais de 15 metros sem suporte ou uso de órtese

Critério de exclusão:

  • Participantes do histórico de operação do joelho com histórico de acidente vascular cerebral na gravidez, infecção ou fratura nos membros inferiores anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: videogame

Os participantes receberam um total de doze sessões de 40 minutos de terapia com compressas quentes combinadas com simulação de nervos elétricos transcutâneos sobre os joelhos, seguidas por 20 minutos de terapia supervisionada por videogame, 20 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.

Os efeitos terapêuticos da intervenção do videogame para pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados.
Outro: videogame
20 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
Comparador Falso: grupo de exercícios

Os participantes receberam um total de doze sessões de 40 minutos de terapia com compressas quentes combinadas com simulação elétrica transcutânea sobre os joelhos, seguidas de exercícios terapêuticos supervisionados de 20 minutos, 20 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.

Os efeitos terapêuticos do exercício terapêutico para pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados.
Outro: exercício
20 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do índice de osteoartrite das universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de qualidade de vida
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Organização Mundial da Saúde-Qualidade de vida-Breve Visão
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
mudança de emoção
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
mudança de fadiga
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Inventário de Fadiga Multidimensional
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de deficiência
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Escala graduada de dor crônica
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
mudança de capacidade de trabalho
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Índice de capacidade de trabalho
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
mudança de saldo
Prazo: os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Sistema de Estabilidade Biodex
os escores mudam desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
mudança de tempo de subida de escadas
Prazo: mudança de tempo desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
tempo de subir escadas
mudança de tempo desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
mudança de tempo de caminhada
Prazo: mudança de tempo desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.
tempo de caminhada de 10 m
mudança de tempo desde o início até após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOST 103-2314-B-341-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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