Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky videohry na pacienty s osteoartrózou kolena

23. června 2017 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Terapeutické účinky Terapie hraním videoher u pacientů s osteoartrózou kolena: jednoduchá slepá, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Zkoumat účinky terapie hraním videoher u pacientů s osteoartrózou kolena

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 80 pacientů s osteoartrózou kolene bylo randomizováno do dvou skupin, včetně skupiny videoher a skupiny cvičení.

Fyzická aktivita, kvalita života, emoce a rovnováha byly hodnoceny před léčbou a následnými hodnoceními, včetně po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kolene s Kellgrenovým/Lawrenceovým stupněm II vyšší ambulantní na více než 15 metrů bez použití podpory nebo ortézy

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci anamnézy operace kolene s infekcí v anamnéze těhotenskou mrtvicí nebo zlomeninou na dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: video hra

Účastníci absolvovali celkem dvanáct 40minutových sezení terapie horkým zábalem kombinované transkutánní simulace elektrických nervů přes kolena, po nichž následovala 20minutová terapie hraním videoher pod dohledem 20 minut na sezení 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Byly hodnoceny terapeutické účinky intervence videoher u pacientů s osteoartrózou kolene.
Jiný: video hra
20 minut na sezení 3krát týdně po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: cvičební skupina

Účastníci absolvovali celkem dvanáct 40minutových sezení kombinované transkutánní simulace elektrických nervů přes kolena s terapií horkým zábalem, po níž následovalo 20minutové terapeutické cvičení pod dohledem 20 minut na sezení 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Byly hodnoceny terapeutické účinky terapeutického cvičení u pacientů s osteoartrózou kolene.
Jiný: cvičení
20 minut na sezení 3krát týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality života
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Světová zdravotnická organizace-Kvalita života-Stručná vize
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
změna emocí
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Nemocniční škála úzkosti a deprese
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
změna únavy
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Multidimenzionální inventář únavy
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna postižení
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Stupňovaná stupnice chronické bolesti
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
změna pracovní schopnosti
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Index pracovní schopnosti
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
změna rovnováhy
Časové okno: skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
Systém stability Biodex
skóre se mění od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
změna času lezení po schodech
Časové okno: změna času od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
čas lezení po schodech
změna času od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
změna času chůze
Časové okno: změna času od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.
chůze 10m čas
změna času od výchozí hodnoty do po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Spolupracovníci

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST 103-2314-B-341-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na video hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit