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Effetti del videogioco su pazienti con artrosi del ginocchio

23 giugno 2017 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effetti terapeutici Terapia di gioco con videogiochi su pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio clinico in singolo cieco, controllato in modo randomizzato

Studiare gli effetti della terapia del gioco con i videogiochi nei pazienti con artrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 80 pazienti con artrosi del ginocchio sono stati randomizzati in due gruppi, incluso il gruppo di videogiochi e il gruppo di esercizi.

L'attività fisica, la qualità della vita, l'emozione e l'equilibrio sono stati valutati prima del trattamento e le valutazioni di follow-up, anche dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento, rispettivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi del ginocchio con Kellgren/Lawrence grado II di maggiore deambulazione per più di 15 metri senza supporto o uso di ortesi

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti alla storia dell'operazione al ginocchio con storia di infezione da ictus in gravidanza o frattura degli arti inferiori in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: video gioco

I partecipanti hanno ricevuto un totale di dodici sessioni di 40 minuti di terapia con impacchi caldi combinata con la simulazione del nervo elettrico transcutaneo sopra le ginocchia seguita da 20 minuti di terapia con videogiochi supervisionati 20 minuti per sessione per 3 volte a settimana per una durata di 4 settimane.

Sono stati valutati gli effetti terapeutici dell'intervento con i videogiochi per i pazienti con artrosi del ginocchio.
Altro: video gioco
20 minuti per sessione per 3 volte a settimana per una durata di 4 settimane
Comparatore fittizio: gruppo di esercizi

I partecipanti hanno ricevuto un totale di dodici sessioni di 40 minuti di terapia con impacchi caldi combinata con simulazione del nervo elettrico transcutaneo sopra le ginocchia seguita da 20 minuti di esercizio terapeutico supervisionato 20 minuti per sessione per 3 volte a settimana per una durata di 4 settimane.

Sono stati valutati gli effetti terapeutici dell'esercizio terapeutico per i pazienti con artrosi del ginocchio.
Altro: esercizio
20 minuti per sessione per 3 volte a settimana per una durata di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Organizzazione Mondiale della Sanità-Qualità della vita-Breve visione
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
cambiamento di emozione
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Scala di ansia e depressione ospedaliera
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
cambio di fatica
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Inventario multidimensionale della fatica
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di disabilità
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Scala graduata del dolore cronico
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
cambio di capacità lavorativa
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Indice di capacità lavorativa
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Sistema di stabilità Biodex
i punteggi cambiano dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
cambio del tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: cambiamento di tempo dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
tempo di salita delle scale
cambiamento di tempo dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
cambiamento del tempo di percorrenza
Lasso di tempo: cambiamento di tempo dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
camminando per 10 m
cambiamento di tempo dal basale a dopo 2 settimane di trattamento; dopo 4 settimane di trattamento; e 1 e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 103-2314-B-341-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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