- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03198845
Effekter af videospil på patienter med knæartrose
Terapeutiske effekter Videospilsterapi på patienter med knæartrose: et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 80 patienter med knæartrose blev randomiseret i to grupper, herunder videospilsgruppe og træningsgruppe.
Fysisk aktivitet, livskvalitet, følelser og balance blev vurderet før behandling og opfølgende vurderinger, herunder efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og henholdsvis 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæartrose med Kellgren/Lawrence grad II af større ambulant i mere end 15 meter uden støtte eller brug af ortose
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperationshistorie deltagere med graviditet slagtilfælde historie infektion eller fraktur over underekstremiteterne tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: videospil
Deltagerne modtog i alt tolv 40-minutters sessioner med hot pack-terapi kombineret transkutan elektrisk nervesimulering over knæene efterfulgt af 20-minutters superviseret videospilsterapi 20 minutter pr. session 3 gange om ugen i en 4-ugers varighed. Terapeutiske effekter af videospilintervention for patienter med knæartrose blev vurderet. |
20 minutter pr. session 3 gange om ugen i en 4-ugers varighed
|
|
Sham-komparator: træningsgruppe
Deltagerne modtog i alt tolv 40-minutters sessioner med hot pack-terapi kombineret transkutan elektrisk nervesimulering over knæene efterfulgt af 20-minutters superviseret terapeutisk træning 20 minutter pr. session 3 gange om ugen i en 4-ugers varighed. Terapeutiske effekter af terapeutisk træning for patienter med knæartrose blev vurderet. |
20 minutter pr. session 3 gange om ugen i en 4-ugers varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af livskvalitet
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Verdenssundhedsorganisationen-Livskvalitet-Kort vision
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
|
ændring af følelser
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Sygehus angst og depression skala
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
|
ændring af træthed
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Multidimensional træthedsopgørelse
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af handicap
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Graderet kronisk smerteskala
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
|
ændring af arbejdsevne
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Arbejdsevneindeks
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
|
balanceændring
Tidsramme: score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Biodex stabilitetssystem
|
score ændres fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
|
ændring af trappeopstigningstid
Tidsramme: tidsændring fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
trappebestigningstid
|
tidsændring fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
|
ændring af gangtid
Tidsramme: tidsændring fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
gå 10 m tid
|
tidsændring fra baseline til efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 103-2314-B-341-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med videospil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation