- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03198845
Effekter av videospel på patienter med knäartros
Terapeutiska effekter Videospelsterapi på patienter med knäartros: en enda blind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 80 patienter med knäartros randomiserades i två grupper, inklusive videospelsgrupp och träningsgrupp.
Fysisk aktivitet, livskvalitet, känslor och balans utvärderades före behandling och uppföljningsbedömningar, inklusive efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 respektive 3 månader efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knäartros med Kellgren/Lawrence grad II av större ambulatorium i mer än 15 meter utan stöd eller ortosanvändning
Exklusions kriterier:
- Knäoperationsdeltagare med graviditetsstrokeinfektion eller fraktur över nedre extremiteter tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TV-spel
Deltagarna fick totalt tolv 40-minuters sessioner med hot pack-terapi kombinerad transkutan elektrisk nervsimulering över knäna följt av 20-minuters övervakad videospelsterapi 20 minuter per session 3 gånger i veckan under en 4-veckorsperiod. Terapeutiska effekter av videospelsintervention för patienter med knäartros bedömdes. |
20 minuter per session 3 gånger i veckan under 4 veckor
|
|
Sham Comparator: träningsgrupp
Deltagarna fick totalt tolv 40-minuterssessioner med hot pack-terapi kombinerad transkutan elektrisk nervsimulering över knäna följt av 20-minuters övervakad terapeutisk träning 20 minuter per session 3 gånger per vecka under en 4-veckorsperiod. Terapeutiska effekter av terapeutisk träning för patienter med knäartros bedömdes. |
20 minuter per session 3 gånger i veckan under 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av livskvalitet
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Världshälsoorganisationen-Livskvalitet-Kort syn
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
förändring av känslor
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
förändring av trötthet
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Flerdimensionell trötthetsinventering
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av funktionsnedsättning
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Graderad kronisk smärtskala
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
förändring av arbetsförmåga
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Arbetsförmåga index
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
förändring av balans
Tidsram: poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Biodex stabilitetssystem
|
poängen ändras från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
byte av trappklättringstid
Tidsram: tidsförändring från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
tid för trappor
|
tidsförändring från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
byte av gångtid
Tidsram: tidsförändring från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
gå 10-m tid
|
tidsförändring från baslinjen till efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST 103-2314-B-341-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på TV-spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastomFörenta staterna
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAvslutad
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOkänd
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadFörebyggande vaccinering mot covid-19Ryska Federationen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of California, DavisRekryteringFörebyggande av cancer | BrandmänFörenta staterna