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Efectos de los videojuegos en pacientes con artrosis de rodilla

23 de junio de 2017 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efectos terapéuticos de la terapia de juego de videojuegos en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico controlado aleatorizado y ciego único

Investigar los efectos de la terapia con juegos de video en pacientes con osteoartritis de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 80 pacientes con osteoartritis de rodilla fueron aleatorizados en dos grupos, incluido el grupo de videojuegos y el grupo de ejercicio.

La actividad física, la calidad de vida, la emoción y el equilibrio se evaluaron antes del tratamiento y las evaluaciones de seguimiento, incluso después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de finalizar el tratamiento, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de rodilla con Kellgren/Lawrence grado II de mayor deambulatoria por más de 15 metros sin uso de soportes u ortesis

Criterio de exclusión:

  • Historial de operación de rodilla Participantes con embarazo Historial de accidente cerebrovascular Infección o fractura en miembros inferiores previamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: videojuego

Los participantes recibieron un total de doce sesiones de 40 minutos de terapia con compresas calientes combinadas con simulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre las rodillas, seguidas de 20 minutos de terapia supervisada con juegos de video, 20 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.

Se evaluaron los efectos terapéuticos de la intervención de videojuegos para pacientes con osteoartritis de rodilla.
Otro: videojuego
20 minutos por sesión 3 veces por semana durante 4 semanas
Comparador falso: grupo de ejercicio

Los participantes recibieron un total de doce sesiones de 40 minutos de terapia con compresas calientes combinadas con simulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre las rodillas, seguidas de 20 minutos de ejercicio terapéutico supervisado, 20 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.

Se evaluaron los efectos terapéuticos del ejercicio terapéutico para pacientes con artrosis de rodilla.
Otro: ejercicio
20 minutos por sesión 3 veces por semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Organización Mundial de la Salud-Calidad de vida-Visión breve
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
cambio de emoción
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
cambio de fatiga
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Inventario de Fatiga Multidimensional
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de discapacidad
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Escala graduada de dolor crónico
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
cambio de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Índice de capacidad de trabajo
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
cambio de saldo
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
Sistema de Estabilidad Biodex
las puntuaciones cambian desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
cambio de tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: cambio de tiempo desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
tiempo de subir escaleras
cambio de tiempo desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
cambio de tiempo de caminata
Periodo de tiempo: cambio de tiempo desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.
caminar 10 m tiempo
cambio de tiempo desde el inicio hasta después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses después de terminado el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOST 103-2314-B-341-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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