- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03198845
Effecten van videogames op patiënten met knieartrose
Therapeutische effecten Videogameplay-therapie bij patiënten met knieartrose: een enkelvoudig blind, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 80 patiënten met knieartrose gerandomiseerd in twee groepen, waaronder een videogamegroep en een oefengroep.
Lichamelijke activiteit, kwaliteit van leven, emotie en evenwicht werden beoordeeld vóór de behandeling en follow-upbeoordelingen, ook na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; respectievelijk 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie met Kellgren/Lawrence graad II groter dan 15 meter lopend zonder ondersteuning of orthesegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Knieoperatie geschiedenis deelnemers met zwangerschap beroerte geschiedenis infectie of fractuur van de onderste ledematen eerder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: videogame
De deelnemers ontvingen in totaal twaalf sessies van 40 minuten met hotpack-therapie gecombineerd met transcutane elektrische zenuwsimulatie over de knieën, gevolgd door 20 minuten durende therapie voor het spelen van videogames onder toezicht van 20 minuten per sessie gedurende 3 keer per week gedurende een periode van 4 weken. De therapeutische effecten van videogame-interventie voor patiënten met knieartrose werden beoordeeld. |
20 minuten per sessie gedurende 3 keer per week gedurende 4 weken
|
Sham-vergelijker: oefen groep
De deelnemers kregen in totaal twaalf sessies van 40 minuten met hotpack-therapie gecombineerd met transcutane elektrische zenuwsimulatie over de knieën, gevolgd door 20 minuten durende therapeutische oefening onder toezicht van 20 minuten per sessie gedurende 3 keer per week gedurende een periode van 4 weken. Therapeutische effecten van therapeutische oefeningen voor patiënten met knieartrose werden beoordeeld. |
20 minuten per sessie gedurende 3 keer per week gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van de artrose-index van Western Ontario en McMaster Universities
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose-index
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Wereldgezondheidsorganisatie - Kwaliteit van leven - Korte visie
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
verandering van emotie
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
verandering van vermoeidheid
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van handicap
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Gegradeerde chronische pijnschaal
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
verandering van arbeidsvermogen
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Index werkvermogen
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
verandering van balans
Tijdsspanne: scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Biodex stabiliteitssysteem
|
scores veranderen van baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
verandering van traplooptijd
Tijdsspanne: tijdsverandering vanaf baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
traplopen tijd
|
tijdsverandering vanaf baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
verandering van wandeltijd
Tijdsspanne: tijdsverandering vanaf baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
10 meter lopen
|
tijdsverandering vanaf baseline tot na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST 103-2314-B-341-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op videogame
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresVerkrijgbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoom
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreWervingLongkanker | Gastro-intestinale kanker | Genito-urinekankerCanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OnbekendCoronavirusbesmettingRussische Federatie