- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03198845
Влияние видеоигр на пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтические эффекты терапии видеоиграми у пациентов с остеоартритом коленного сустава: одно слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 80 пациентов с остеоартрозом коленного сустава были рандомизированы на две группы, включая группу видеоигр и группу физических упражнений.
Физическая активность, качество жизни, эмоции и равновесие оценивались до лечения и в последующем, в том числе через 2 недели лечения; через 4 недели лечения; и через 1 и 3 месяца после прекращения лечения соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Остеоартрит коленного сустава II степени по Келлгрену/Лоуренсу, большая способность ходить более 15 м без поддержки или использования ортеза.
Критерий исключения:
- Участники операций на коленном суставе в анамнезе с инсультом во время беременности, инфекцией или переломами нижних конечностей в анамнезе ранее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: видео игра
Участники получили в общей сложности двенадцать 40-минутных сеансов терапии горячими компрессами в сочетании с чрескожной симуляцией электрического нерва над коленями, за которыми последовала 20-минутная контролируемая видеоигровая терапия по 20 минут на сеанс 3 раза в неделю в течение 4 недель. Оценивались терапевтические эффекты вмешательства с помощью видеоигр у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. |
20 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 4 недель
|
|
Фальшивый компаратор: группа упражнений
Участники получили в общей сложности двенадцать 40-минутных сеансов терапии горячими компрессами в сочетании с чрескожной симуляцией электрического нерва над коленями, за которыми последовали 20-минутные контролируемые терапевтические упражнения по 20 минут на сеанс 3 раза в неделю в течение 4 недель. Оценивались лечебные эффекты лечебной физкультуры у больных остеоартрозом коленных суставов. |
20 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Всемирная организация здравоохранения-Качество жизни-Краткий обзор
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
|
изменение эмоций
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
|
изменение усталости
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Многомерная инвентаризация усталости
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение инвалидности
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Шкала градуированной хронической боли
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
|
изменение трудоспособности
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Индекс трудоспособности
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
|
изменение баланса
Временное ограничение: показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Система стабильности Биодекс
|
показатели меняются по сравнению с исходным уровнем после 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
|
изменение времени подъема по лестнице
Временное ограничение: изменение времени от исходного уровня до 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
время подъема по лестнице
|
изменение времени от исходного уровня до 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
|
изменение времени прогулки
Временное ограничение: изменение времени от исходного уровня до 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
ходьба 10-метровое время
|
изменение времени от исходного уровня до 2 недель лечения; через 4 недели лечения; через 1 и 3 месяца после прекращения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST 103-2314-B-341-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования видео игра
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты