ALS 研究确定各种生物标志物和运动后强度比较 (ADVANCE)
2019年12月17日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是确定经过 12 周的家庭锻炼后大腿肌肉的肌肉力量。
研究概览
详细说明
研究参与总共持续三个月，包括两次研究访问。
在每次研究访视时，要求受试者进行力量测试、身体检查、实验室抽样和肌肉活组织检查。
肌肉活检在股四头肌中进行。
在两次研究访问之间，受试者被要求保持研究物理治疗师给他们的每周锻炼方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据修订的 El-Escorial 标准诊断可能、很可能或确定的肌萎缩侧索硬化症 (ALS)
- 同侧腿存在任何肌肉群无力或通过针肌电图 (EMG) 主动去神经支配，这是早期去神经支配的替代标志
- 同侧股四头肌力量：>=4
- 有或没有帮助的门诊
- 修订后的 ALS 功能评定量表 (ALSFRS-R) 得分 > 30
- 用力呼气肺活量 (FVC) > 预测值的 50%
排除标准：
- ALSFRS-R ≤ 30
- 股四头肌力量<4
- 无法行走或使用轮椅作为主要行动方式
- 股四头肌轻度萎缩不止
- 出血性疾病或服用抗凝剂
- 不愿意遵守运动和穿刺肌肉活检
- 根据研究者的医学意见，不是一个好的研究候选人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：锻炼计划
参与者将被要求参加一项专注于加强股四头肌的锻炼计划。
|
阻力训练计划将涉及每天 1 级和 2 级的每项训练重复 10 次，共 3 组。
将向参与者提供遵循的说明。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性肌肉力量的变化
大体时间：第 12 周
|
测定股四头肌在家锻炼12周前后的功能肌力
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar Jawdat, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月18日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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