Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALS-tutkimus, jossa määritetään erilaisia ​​biomarkkereita ja voiman vertailu harjoituksen jälkeen (ADVANCE)

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää reidessä olevan lihaksen lihasvoima 12 viikon kotiharjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoihin osallistuminen kestää yhteensä kolme kuukautta ja sisältää kaksi opintokäyntiä. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan voimatestit, fyysiset kokeet, laboratoriopiirustukset ja lihaskoepalat jokaisella opintokäynnillä. Lihasbiopsiat tehdään nelipäisessä lihaksessa. Opintokäyntien välillä koehenkilöitä pyydetään ylläpitämään opiskelufysioterapeutin heille antamaa viikoittaista harjoittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisen, todennäköisen tai lopullisen amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) diagnoosi tarkistettujen El-Escorial-kriteerien perusteella
  • Ipsilateraalisessa jalassa on joko minkä tahansa lihasryhmän heikkous tai aktiivinen denervaatio neulaelektromyografialla (EMG), joka on varhaisen denervaation korvikemerkki
  • Ipsilateral quadriceps femoris vahvuus: >=4
  • Avohoito avun kanssa tai ilman
  • Tarkistettu ALS-toiminnallinen luokitusasteikko (ALSFRS-R) > 30
  • Pakotettu uloshengityksen vitaalikapasiteetti (FVC) > 50 % ennustetusta

Poissulkemiskriteerit:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Nelipäisen reisilihaksen vahvuus <4
  • Ei pysty kävelemään tai käyttää pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona
  • Enemmän kuin lievä nelipäisen reisilihaksen surkastuminen
  • Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien käyttö
  • Haluton noudattamaan harjoitusta ja neulalihasten biopsiaa
  • Ei hyvä tutkijaehdokas tutkijan lääketieteellisen mielipiteen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujia pyydetään osallistumaan harjoitusohjelmaan, joka keskittyy nelipäisen lihasten vahvistamiseen.
Muut: Vastustusharjoitusohjelma
Vastusharjoitusohjelma sisältää kolme 10 toiston sarjaa jokaista harjoitusta tasoilla 1 ja 2 joka päivä. Osallistujille annetaan ohjeet noudattamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa lihasvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 12
määrittää nelipäisten reisilihasten toiminnallinen lihasvoima ennen ja jälkeen 12 viikon kotiharjoituksen
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003843

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Vastustusharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa