Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo ALS Determinando Vários Biomarcadores e Comparação de Força Após o Exercício (ADVANCE)

17 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar a força muscular de um músculo da coxa após 12 semanas de exercícios em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A participação no estudo dura um total de três meses e inclui duas visitas de estudo. Os indivíduos são convidados a passar por testes de força, exames físicos, sorteios de laboratório e biópsias musculares em cada visita do estudo. As biópsias musculares são feitas no músculo quadríceps. Entre as visitas do estudo, os indivíduos são solicitados a manter um regime de exercícios semanais dado a eles pelo fisioterapeuta do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de possível, provável ou definitiva esclerose lateral amiotrófica (ALS) com base nos critérios revisados ​​de El-Escorial
  • Presença na perna ipsilateral de fraqueza em qualquer grupo muscular ou de desnervação ativa por eletromiografia de agulha (EMG), que é um marcador substituto de desnervação precoce
  • Força do quadríceps femoral ipsilateral: >=4
  • Ambulatorial com ou sem assistência
  • Pontuação da Escala de Classificação Funcional da ELA Revisada (ALSFRS-R) > 30
  • Capacidade vital expiratória forçada (CVF) > 50% do previsto

Critério de exclusão:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Força do quadríceps femoral <4
  • Incapaz de andar ou usa cadeira de rodas como principal meio de mobilidade
  • Atrofia mais do que leve do quadríceps
  • Distúrbio hemorrágico ou absorção de anticoagulantes
  • Não está disposto a cumprir o exercício e a biópsia muscular com agulha
  • Não é um bom candidato à pesquisa de acordo com a opinião médica do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de exercícios
Os participantes serão convidados a participar de um programa de exercícios focado no fortalecimento do quadríceps.
Outro: Programa de exercícios de resistência
O programa de exercícios de resistência envolverá três séries de 10 repetições de cada exercício nos níveis 1 e 2 todos os dias. Os participantes receberão instruções a seguir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força muscular funcional
Prazo: Semana 12
determinar a força muscular funcional dos músculos quadríceps femoral antes e após 12 semanas de exercícios em casa
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003843

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Esclerose Lateral Amiotrófica

Ensaios clínicos em Programa de exercícios de resistência

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever