Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ALS-studie som bestämmer olika biomarkörer och styrkajämförelse efter träning (ADVANCE)

17 december 2019 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att bestämma muskelstyrkan hos en muskel i låret efter 12 veckors hemmaträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagandet varar totalt tre månader och inkluderar två studiebesök. Försökspersonerna uppmanas att genomgå styrketester, fysiska undersökningar, labbdragningar och muskelbiopsier vid varje studiebesök. Muskelbiopsier görs i quadricepsmuskeln. Mellan studiebesöken uppmanas försökspersonerna att upprätthålla en veckovis träningskur som ges av studiefysioterapeuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av möjlig, sannolik eller definitiv amyotrofisk lateralskleros (ALS) baserat på de reviderade El-Escorial-kriterierna
  • Närvaro i det ipsilaterala benet av antingen svaghet i någon muskelgrupp eller aktiv denervering genom nålelektromyografi (EMG) som är en surrogatmarkör för tidig denervering
  • Ipsilateral quadriceps femoris styrka: >=4
  • Ambulant med eller utan assistans
  • Reviderad ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) Poäng > 30
  • Forcerad exspiratorisk vitalkapacitet (FVC) >50 % av förväntad

Exklusions kriterier:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Quadriceps femoris styrka <4
  • Kan inte gå eller använder rullstol som primärt sätt att röra sig
  • Mer än mild atrofi av quadriceps
  • Blödningsrubbning eller upptag av antikoagulantia
  • Ovillig att följa träning och nålmuskelbiopsi
  • Ingen bra forskarkandidat enligt utredarens medicinska åsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Träningsprogram
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i ett träningsprogram som är inriktat på förstärkning av quadriceps.
Övrig: Motståndsträningsprogram
Motståndsträningsprogrammet kommer att involvera tre set med 10 repetitioner av varje övning i nivå 1 och 2 varje dag. Deltagarna kommer att få instruktioner att följa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell muskelstyrka
Tidsram: Vecka 12
bestämma den funktionella muskelstyrkan hos quadriceps femoris-musklerna före och efter 12 veckors hemmaträning
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003843

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på Motståndsträningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera