Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование БАС с определением различных биомаркеров и сравнением силы после тренировки (ADVANCE)

17 декабря 2019 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является определение мышечной силы мышцы бедра после 12 недель домашних упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участие в исследовании длится в общей сложности три месяца и включает два ознакомительных визита. Субъектов просят пройти силовые испытания, физические осмотры, лабораторные анализы и биопсию мышц при каждом учебном визите. Мышечная биопсия выполняется в четырехглавой мышце. В промежутках между визитами испытуемых просят соблюдать еженедельный режим упражнений, указанный им физиотерапевтом-исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика возможного, вероятного или определенного бокового амиотрофического склероза (БАС) на основании пересмотренных критериев Эль-Эскориала
  • Наличие на ипсилатеральной ноге либо слабости в любой группе мышц, либо активной денервации по данным игольчатой ​​электромиографии (ЭМГ), что является суррогатным маркером ранней денервации.
  • Сила ипсилатеральной четырехглавой мышцы бедра: >=4
  • Амбулаторно с посторонней помощью или без нее
  • Пересмотренная шкала функциональной оценки БАС (ALSFRS-R) > 30 баллов
  • Жизненная емкость легких при форсированном выдохе (ФЖЕЛ) > 50% от ожидаемого

Критерий исключения:

  • АЛСФРС-Р ≤ 30
  • Сила четырехглавой мышцы бедра <4
  • Не может ходить или использует инвалидное кресло в качестве основного средства передвижения
  • Более чем легкая атрофия четырехглавой мышцы
  • Нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов
  • Нежелание выполнять физические упражнения и игольчатую биопсию мышц
  • Не является хорошим кандидатом для исследования, согласно медицинскому заключению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа упражнений
Участникам будет предложено принять участие в программе упражнений, направленной на укрепление четырехглавой мышцы.
Другой: Программа упражнений с сопротивлением
Программа упражнений с отягощениями будет включать в себя три подхода по 10 повторений каждого упражнения на уровнях 1 и 2 каждый день. Участникам будут даны инструкции, которым они должны следовать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной мышечной силы
Временное ограничение: Неделя 12
определить функциональную мышечную силу четырехглавой мышцы бедра до и после 12 недель домашних упражнений
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003843

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз

Клинические исследования Программа упражнений с сопротивлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться