Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ALS určující různé biomarkery a srovnání síly po cvičení (ADVANCE)

17. prosince 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit svalovou sílu svalu na stehně po 12 týdnech domácího cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účast na studiu trvá celkem tři měsíce a zahrnuje dvě studijní návštěvy. Subjekty jsou požádány, aby při každé studijní návštěvě podstoupily testy síly, fyzické zkoušky, laboratorní kresby a svalové biopsie. Svalové biopsie se provádějí ve čtyřhlavém svalu. Mezi studijními návštěvami jsou subjekty požádány, aby dodržovaly týdenní cvičební režim, který jim poskytuje studovaný fyzikální terapeut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika možné, pravděpodobné nebo definitivní amyotrofické laterální sklerózy (ALS) na základě revidovaných kritérií El-Escorial
  • Přítomnost v ipsilaterální noze buď slabosti v jakékoli svalové skupině, nebo aktivní denervace pomocí jehlové elektromyografie (EMG), což je náhradní marker časné denervace
  • Síla ipsilaterálního quadriceps femoris: >=4
  • Ambulantně s pomocí nebo bez pomoci
  • Revidované skóre funkční hodnotící stupnice ALS (ALSFRS-R) > 30
  • Vitální kapacita nuceného výdechu (FVC) > 50 % předpokládané hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Síla čtyřhlavého stehenního svalu <4
  • Nemůže chodit nebo používá invalidní vozík jako primární prostředek mobility
  • Více než mírná atrofie kvadricepsu
  • Porucha krvácení nebo vychytávání antikoagulancií
  • Neochota vyhovět cvičení a jehlové svalové biopsii
  • Podle lékařského posudku zkoušejícího to není dobrý kandidát na výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičební program
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili cvičebního programu, který je zaměřen na posílení kvadricepsů.
Jiný: Program cvičení s odporem
Program odporového cvičení bude zahrnovat tři sady po 10 opakováních každého cvičení v úrovních 1 a 2 každý den. Účastníci dostanou pokyny, kterými se mají řídit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční svalové síly
Časové okno: 12. týden
určit funkční svalovou sílu m. quadriceps femoris před a po 12 týdnech domácího cvičení
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003843

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program cvičení s odporem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit