Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALS-studie som bestemmer ulike biomarkører og styrkesammenligning etter trening (ADVANCE)

17. desember 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å bestemme muskelstyrken til en muskel i låret etter 12 uker med hjemmetrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakelsen varer i totalt tre måneder og inkluderer to studiebesøk. Forsøkspersonene blir bedt om å gjennomgå styrketesting, fysiske eksamener, laboratorietrekninger og muskelbiopsier ved hvert studiebesøk. Muskelbiopsier gjøres i quadriceps-muskelen. Mellom studiebesøkene blir forsøkspersonene bedt om å opprettholde et ukentlig treningsprogram gitt dem av studiefysioterapeuten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av mulig, sannsynlig eller sikker amyotrofisk lateral sklerose (ALS) basert på de reviderte El-Escorial-kriteriene
  • Tilstedeværelse i det ipsilaterale benet av enten svakhet i en muskelgruppe eller aktiv denervering ved nålelektromyografi (EMG) som er en surrogatmarkør for tidlig denervering
  • Ipsilateral quadriceps femoris styrke: >=4
  • Ambulant med eller uten assistanse
  • Revidert ALS funksjonell vurderingsskala (ALSFRS-R) Score > 30
  • Forsert ekspiratorisk vitalkapasitet (FVC) >50 % av predikert

Ekskluderingskriterier:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Quadriceps femoris styrke <4
  • Kan ikke gå eller bruker rullestol som primært mobilitetsmiddel
  • Mer enn mild atrofi av quadriceps
  • Blødningsforstyrrelse eller opptak av antikoagulantia
  • Uvillig til å etterkomme trening og nålmuskelbiopsi
  • Ikke en god forskningskandidat i henhold til etterforskerens medisinske vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Treningsprogram
Deltakerne vil bli bedt om å ta del i et treningsprogram som er fokusert på quadriceps-styrking.
Annen: Motstandstreningsprogram
Motstandstreningsprogrammet vil involvere tre sett med 10 repetisjoner av hver øvelse i nivå 1 og 2 hver dag. Deltakerne vil få instruksjoner de skal følge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell muskelstyrke
Tidsramme: Uke 12
bestemme den funksjonelle muskelstyrken til quadriceps femoris-muskler før og etter 12 uker med hjemmetrening
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003843

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på Motstandstreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere