Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ALS-tanulmány különféle biomarkerek meghatározására és az erőnlét összehasonlítására edzés után (ADVANCE)

2019. december 17. frissítette: University of Kansas Medical Center
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk a comb izomzatának izomerejét 12 hét otthoni edzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányi részvétel összesen három hónapig tart, és két tanulmányi látogatást foglal magában. Az alanyokat minden tanulmányi látogatás alkalmával erőteszten, fizikális vizsgálaton, laborrajzon és izombiopszián kell átesni. Az izombiopsziát a négyfejű izomban végezzük. A tanulmányi látogatások között az alanyokat arra kérik, hogy tartsanak be egy heti edzésprogramot, amelyet a tanulmányi fizikoterapeuta adott nekik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lehetséges, valószínű vagy határozott amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) diagnózisa a felülvizsgált El-Escorial kritériumok alapján
  • Az azonos oldali lábban bármely izomcsoport gyengesége vagy tűelektromiográfiával (EMG) végzett aktív denerváció jelenléte, amely a korai denerváció helyettesítő markere
  • Ipsilateralis quadriceps femoris erőssége: >=4
  • Ambuláns, segítséggel vagy anélkül
  • A felülvizsgált ALS funkcionális értékelési skála (ALSFRS-R) pontszáma > 30
  • Kényszerített kilégzési vitálkapacitás (FVC) > 50%-a előre jelzettnek

Kizárási kritériumok:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Quadriceps femoris erőssége <4
  • Nem tud járni, vagy tolószéket használ elsődleges mozgási eszközként
  • A négyfejű izom enyhe sorvadása
  • Vérzési rendellenesség vagy antikoagulánsok felvétele
  • Nem hajlandó megfelelni a gyakorlatnak és a tűizombiopsziának
  • A kutató orvosi véleménye szerint nem jó kutatójelölt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyakorló Program
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy edzésprogramban, amely a négyfejű izom erősítésére összpontosít.
Egyéb: Ellenállási gyakorlati program
Az ellenállási gyakorlatok programja minden nap három, 10 ismétlésből álló sorozatot tartalmaz 1. és 2. szinten. A résztvevők utasításokat kapnak a követésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális izomerőben
Időkeret: 12. hét
határozza meg a quadriceps femoris izomzat funkcionális izomerejét 12 hét otthoni gyakorlat előtt és után
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003843

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlati program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel