Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALS-undersøgelse, der bestemmer forskellige biomarkører og styrkesammenligning efter træning (ADVANCE)

17. december 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme muskelstyrken af ​​en muskel i låret efter 12 ugers hjemmetræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedeltagelsen varer i alt tre måneder og omfatter to studiebesøg. Forsøgspersonerne bliver bedt om at gennemgå styrketest, fysiske undersøgelser, laboratorietrækninger og muskelbiopsier ved hvert studiebesøg. Muskelbiopsier udføres i quadriceps-musklen. Ind imellem studiebesøgene bliver forsøgspersonerne bedt om at opretholde en ugentlig træningsplan givet dem af studiefysioterapeuten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af mulig, sandsynlig eller sikker amyotrofisk lateral sklerose (ALS) baseret på de reviderede El-Escorial kriterier
  • Tilstedeværelse i det ipsilaterale ben af ​​enten svaghed i enhver muskelgruppe eller af aktiv denervering ved nåleelektromyografi (EMG), som er en surrogatmarkør for tidlig denervering
  • Ipsilateral quadriceps femoris styrke: >=4
  • Ambulant med eller uden assistance
  • Revideret ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) score > 30
  • Forceret eksspiratorisk vitalkapacitet (FVC) >50 % af forventet

Ekskluderingskriterier:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Quadriceps femoris styrke <4
  • Ude af stand til at gå eller bruger kørestol som primært mobilitetsmiddel
  • Mere end mild atrofi af quadriceps
  • Blødningsforstyrrelse eller optagelse af antikoagulantia
  • Uvillig til at overholde træning og nålemuskelbiopsi
  • Ikke en god forskningskandidat ifølge efterforskerens lægelige udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Træningsprogram
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et træningsprogram, der er fokuseret på styrkelse af quadriceps.
Andet: Modstandstræningsprogram
Modstandstræningsprogrammet vil involvere tre sæt af 10 gentagelser af hver øvelse i niveau 1 og 2 hver dag. Deltagerne får instruktioner til at følge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel muskelstyrke
Tidsramme: Uge 12
bestemme den funktionelle muskelstyrke af quadriceps femoris muskler før og efter 12 ugers hjemmetræning
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003843

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner