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Étude sur la SLA déterminant divers biomarqueurs et comparaison de la force après l'exercice (ADVANCE)

17 décembre 2019 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer la force musculaire d'un muscle de la cuisse après 12 semaines d'exercice à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation à l'étude dure au total trois mois et comprend deux visites d'étude. Les sujets sont invités à subir des tests de force, des examens physiques, des prélèvements en laboratoire et des biopsies musculaires à chaque visite d'étude. Les biopsies musculaires sont effectuées dans le muscle quadriceps. Entre les visites d'étude, les sujets sont invités à maintenir un programme d'exercices hebdomadaires qui leur est donné par le physiothérapeute de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) possible, probable ou certaine sur la base des critères révisés d'El-Escorial
  • Présence dans la jambe ipsilatérale d'une faiblesse dans n'importe quel groupe musculaire ou d'une dénervation active par électromyographie à l'aiguille (EMG) qui est un marqueur de substitution de la dénervation précoce
  • Force du quadriceps fémoral ipsilatéral : > = 4
  • Ambulatoire avec ou sans assistance
  • Score révisé sur l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la SLA (ALSFRS-R) > 30
  • Capacité vitale expiratoire forcée (CVF) > 50 % de la valeur prévue

Critère d'exclusion:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Force du quadriceps fémoral <4
  • Incapable de marcher ou utilise un fauteuil roulant comme principal moyen de mobilité
  • Atrophie plus que légère du quadriceps
  • Trouble hémorragique ou prise d'anticoagulants
  • Refus de se conformer à l'exercice et à la biopsie musculaire à l'aiguille
  • Pas un bon candidat de recherche selon l'avis médical de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme d'exercices
Les participants seront invités à participer à un programme d'exercices axé sur le renforcement des quadriceps.
Autre: Programme d'exercices de résistance
Le programme d'exercices de résistance comprendra trois séries de 10 répétitions de chaque exercice aux niveaux 1 et 2 chaque jour. Les participants recevront des instructions à suivre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire fonctionnelle
Délai: Semaine 12
déterminer la force musculaire fonctionnelle des muscles quadriceps fémoraux avant et après 12 semaines d'exercice à domicile
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003843

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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