さまざまなバイオマーカーを決定する ALS 研究と運動後の筋力比較 (ADVANCE)
2019年12月17日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、12週間の自宅運動後の大腿部の筋肉の筋力を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加は合計 3 か月間続き、2 回の研究訪問が含まれます。
被験者は、毎回の研究訪問時に筋力検査、身体検査、検査結果の描画、および筋生検を受けるように求められます。
筋生検は大腿四頭筋で行われます。
研究訪問の合間に、被験者は研究理学療法士から与えられた毎週の運動計画を維持するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 改訂された El-Escorial 基準に基づく、可能性、可能性の高い、または確定的な筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の診断
- 同側脚にいずれかの筋肉群の筋力低下、または早期除神経の代用マーカーである針筋電図検査（EMG）による積極的な除神経の存在
- 同側大腿四頭筋の筋力: >=4
- 介助の有無にかかわらず歩行可能
- 改訂された ALS 機能評価スケール (ALSFRS-R) スコア > 30
- 努力性呼気肺活量 (FVC) が予測値の >50%
除外基準:
- ALSFRS-R ≤ 30
- 大腿四頭筋の筋力 <4
- 歩くことができない、または主な移動手段として車椅子を使用している
- 大腿四頭筋の軽度以上の萎縮
- 出血障害または抗凝固薬の摂取
- 運動や針筋生検に応じたくない
- 研究者の医学的意見によれば、研究候補者としては適切ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：運動プログラム
参加者は、大腿四頭筋の強化に焦点を当てた運動プログラムに参加するように求められます。
|
レジスタンス運動プログラムでは、レベル 1 と 2 の各運動を毎日 10 回ずつ 3 セット行います。
参加者には従うべき指示が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的筋力の変化
時間枠：第12週
|
12週間の自宅エクササイズの前後で大腿四頭筋の機能的筋力を測定します。
|
第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omar Jawdat, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月18日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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