Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALS-studie die verschillende biomarkers en krachtvergelijking na inspanning vaststelt (ADVANCE)

17 december 2019 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de spierkracht van een spier in het bovenbeen na 12 weken thuis sporten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiedeelname duurt in totaal drie maanden en omvat twee studiebezoeken. Proefpersonen wordt gevraagd om krachttesten, fysieke examens, laboratoriumtrekkingen en spierbiopten te ondergaan bij elk studiebezoek. Spierbiopten worden gedaan in de quadriceps-spier. Tussen de studiebezoeken door wordt de proefpersonen gevraagd om een ​​wekelijks oefenschema aan te houden dat hun door de studiefysiotherapeut is gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van mogelijke, waarschijnlijke of definitieve amyotrofische laterale sclerose (ALS) op basis van de herziene El-Escorial-criteria
  • Aanwezigheid in het ipsilaterale been van zwakte in een spiergroep of van actieve denervatie door naaldelektromyografie (EMG), een surrogaatmarker van vroege denervatie
  • Kracht ipsilaterale quadriceps femoris: >=4
  • Ambulant met of zonder hulp
  • Herziene ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) Score > 30
  • Geforceerde expiratoire vitale capaciteit (FVC) >50% van voorspeld

Uitsluitingscriteria:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Kracht quadriceps femoris <4
  • Kan niet lopen of gebruikt een rolstoel als primaire mobiliteitsmiddel
  • Meer dan milde atrofie van quadriceps
  • Bloedstoornis of opname van anticoagulantia
  • Niet bereid om te voldoen aan lichaamsbeweging en naaldspierbiopsie
  • Geen goede onderzoekskandidaat volgens de medische mening van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oefenprogramma
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een oefenprogramma dat gericht is op het versterken van de quadriceps.
Ander: Weerstand oefenprogramma
Het programma voor weerstandsoefeningen omvat drie sets van 10 herhalingen van elke oefening op niveau 1 en 2 elke dag. Deelnemers krijgen instructies om te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele spierkracht
Tijdsspanne: Week 12
bepaal de functionele spierkracht van de quadriceps femoris-spieren voor en na 12 weken thuis trainen
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003843

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstand oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren