Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ALS określające różne biomarkery i porównanie siły po ćwiczeniach (ADVANCE)

17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem pracy jest określenie siły mięśniowej mięśnia uda po 12 tygodniach ćwiczeń w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udział w badaniu trwa łącznie trzy miesiące i obejmuje dwie wizyty studyjne. Badani proszeni są o poddanie się testom wytrzymałościowym, badaniom fizycznym, losowaniu laboratoryjnemu i biopsjom mięśni podczas każdej wizyty studyjnej. Biopsje mięśni wykonuje się w mięśniu czworogłowym. Pomiędzy wizytami badawczymi osoby badane są proszone o przestrzeganie cotygodniowego schematu ćwiczeń podanego im przez fizjoterapeutę badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie możliwego, prawdopodobnego lub definitywnego stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) na podstawie zrewidowanych kryteriów El-Escorial
  • Obecność w kończynie ipsilateralnej osłabienia dowolnej grupy mięśni lub aktywnego odnerwienia w elektromiografii igłowej (EMG), która jest zastępczym wskaźnikiem wczesnego odnerwienia
  • Siła mięśnia czworogłowego uda po tej samej stronie: >=4
  • Ambulatoryjne z pomocą lub bez
  • Zrewidowana Skala Oceny Funkcjonalności ALS (ALSFRS-R) Wynik > 30
  • Wymuszona wydechowa pojemność życiowa (FVC) >50% wartości przewidywanej

Kryteria wyłączenia:

  • ALSFRS-R ≤ 30
  • Siła mięśnia czworogłowego uda <4
  • Nie może chodzić lub używa wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się
  • Więcej niż łagodny zanik mięśnia czworogłowego
  • Zaburzenie krwawienia lub wchłanianie leków przeciwzakrzepowych
  • Niechęć do wykonywania ćwiczeń i biopsji mięśnia igłowego
  • Według opinii medycznej badacza nie jest dobrym kandydatem do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w programie ćwiczeń, który koncentruje się na wzmocnieniu mięśnia czworogłowego.
Inny: Program ćwiczeń oporowych
Program ćwiczeń oporowych będzie obejmował trzy zestawy po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia na poziomach 1 i 2 każdego dnia. Uczestnicy otrzymają instrukcje, których należy przestrzegać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej siły mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 12
określenie siły funkcjonalnej mięśnia czworogłowego uda przed i po 12 tygodniach ćwiczeń w domu
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Jawdat, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003843

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Program ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj