用于识别膳食摄入和肾脏疾病进展的生物标志物的代谢组学 (MDRD)
2017年6月26日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
用于识别膳食摄入和肾脏疾病进展的生物标志物的代谢组学：肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 研究的二次数据分析
本记录代表了对肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 研究的二次数据分析。
对于此分析，MDRD 研究数据和标本取自国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 中央存储库。
一个全球性的、非靶向的代谢组学概况被用来研究饮食摄入的生物标志物以及肾脏疾病进展的生物标志物。
研究概览
详细说明
进行本研究的目的是：1）量化膳食摄入的代谢组学表达； 2) 检查反映饮食摄入和肾脏疾病进展的代谢物之间的关系。
该二次数据分析利用了已完成的肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 研究，这是一项饮食蛋白质限制的随机临床试验 (N=840)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
840
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 血清肌酐升高的慢性肾病证据（男性：1.4-7.0 毫克/分升，女性：1.2-7.0 毫克/分升）
- 平均动脉压小于或等于 125 mmHg
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 肾移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规的蛋白质和磷饮食
蛋白质：1.3 g/kg/天，磷：16-20 mg/kg/天
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饮食干预
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有源比较器：低蛋白低磷饮食
蛋白质：0.58 克/千克/天，其中≥0.35 克氨基酸含量高的蛋白质，磷：5-10 毫克/千克/天
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饮食干预
|
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实验性的：非常低的蛋白质和磷
蛋白质：0.28 g/kg/天，磷：4-9 mg/kg/天；酮酸和氨基酸补充剂（0.28 克/公斤/天）
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饮食干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清代谢组学概况
大体时间：12个月的随访
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在 MDRD 研究的 12 个月随访时收集的血清样本中，使用全球非靶向代谢组学平台测量代谢物。
反相、非靶向超高效液相色谱串联质谱定量用于测量代谢物。
通过计算曲线下的面积来量化峰。
数据被归一化以说明日常的仪器变化。
通过与纯化标准品库或反复出现的未知实体进行比较来鉴定化合物，并根据保留时间、质荷比和色谱数据确定匹配。
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levey AS, Adler S, Caggiula AW, England BK, Greene T, Hunsicker LG, Kusek JW, Rogers NL, Teschan PE. Effects of dietary protein restriction on the progression of advanced renal disease in the Modification of Diet in Renal Disease Study. Am J Kidney Dis. 1996 May;27(5):652-63. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90099-2.
- Klahr S, Levey AS, Beck GJ, Caggiula AW, Hunsicker L, Kusek JW, Striker G. The effects of dietary protein restriction and blood-pressure control on the progression of chronic renal disease. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. N Engl J Med. 1994 Mar 31;330(13):877-84. doi: 10.1056/NEJM199403313301301.
- Rebholz CM, Zheng Z, Grams ME, Appel LJ, Sarnak MJ, Inker LA, Levey AS, Coresh J. Serum metabolites associated with dietary protein intake: results from the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2019 Mar 1;109(3):517-525. doi: 10.1093/ajcn/nqy202.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1988年10月1日
初级完成 (实际的)
1993年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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