Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomics til identifikation af biomarkører for diætindtag og udvikling af nyresygdomme (MDRD)

26. juni 2017 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomik til identifikation af biomarkører for diætindtag og nyresygdomsprogression: En sekundær dataanalyse af ændringen af ​​kosten ved nyresygdomme (MDRD) undersøgelse

Nærværende optegnelse repræsenterer en sekundær dataanalyse af undersøgelsen om modifikation af kost ved nyresygdom (MDRD). Til denne analyse blev MDRD-undersøgelsesdata og prøver hentet fra National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository. En global, ikke-målrettet, metabolomisk profil blev brugt til at undersøge biomarkører for diætindtagelse såvel som biomarkører for nyresygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse blev udført for at: 1) kvantificere den metabolomiske ekspression af diætindtagelse; og 2) undersøge sammenhængen mellem metabolitter, der afspejler kostindtag og udvikling af nyresygdomme. Denne sekundære dataanalyse udnytter det afsluttede studie mod ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD), et randomiseret klinisk forsøg med diætproteinrestriktion (N=840).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Tegn på kronisk nyresygdom med øget serumkreatinin (mænd: 1,4-7,0 mg/dL, kvinder: 1,2-7,0 mg/dL)
  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk mindre end eller lig med 125 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Nyretransplanteret modtager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig protein- og fosfordiæt
protein: 1,3 g/kg/dag, fosfor: 16-20 mg/kg/dag
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig protein- og fosfordiæt
Kostintervention
Aktiv komparator: Lavt protein- og fosfordiæt
protein: 0,58 g/kg/dag med ≥0,35 g protein med højt indhold af aminosyrer, fosfor: 5-10 mg/kg/dag
Adfærdsmæssigt: Lavt protein- og fosfordiæt
Kostintervention
Eksperimentel: Meget lavt protein og fosfor
protein: 0,28 g/kg/dag, phosphor: 4-9 mg/kg/dag; ketosyre og aminosyretilskud (0,28 g/kg/dag)
Adfærdsmæssigt: Meget lavt protein og fosfor
Kostintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum metabolomisk profil
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsbesøg
Metabolitter blev målt ved hjælp af en global, ikke-målrettet, metabolomisk platform i serumprøver indsamlet ved det 12 måneder lange opfølgningsbesøg i MDRD-studiet. Omvendt fase, umålrettet ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri kvantificering blev brugt til at måle metabolitter. Toppe blev kvantificeret ved at beregne arealet under kurven. Data blev normaliseret for at tage højde for dag-til-dag instrumentel variation. Forbindelser blev identificeret ved sammenligning med et bibliotek af oprensede standarder eller tilbagevendende ukendte enheder, og matchninger blev bestemt baseret på retentionstid, masse-til-ladning-forhold og kromatografiske data.
12 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1988

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 1993

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00007383
  • K01DK107782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med Sædvanlig protein- og fosfordiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner