Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика для выявления биомаркеров потребления пищи и прогрессирования заболевания почек (MDRD)

26 июня 2017 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Метаболомика для определения биомаркеров потребления пищи и прогрессирования заболевания почек: анализ вторичных данных исследования модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)

Настоящая запись представляет собой вторичный анализ данных исследования «Изменение диеты при заболеваниях почек» (MDRD). Для этого анализа данные и образцы исследования MDRD были получены из Центрального репозитория Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK). Глобальный нецелевой метаболический профиль был использован для исследования биомаркеров диетического питания, а также биомаркеров прогрессирования заболевания почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было проведено с целью: 1) количественной оценки метаболомического выражения пищевого рациона; и 2) изучить взаимосвязь между метаболитами, которые отражают потребление пищи и прогрессирование заболевания почек. Этот вторичный анализ данных использует завершенное исследование «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD), рандомизированное клиническое исследование ограничения пищевого белка (N = 840).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • Признаки хронической почечной недостаточности с повышенным уровнем креатинина в сыворотке (мужчины: 1,4–7,0). мг/дл, женщины: 1,2-7,0 мг/дл)
  • Среднее артериальное давление ниже или равно 125 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Инсулинозависимый диабет
  • Реципиент трансплантата почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная белково-фосфорная диета
белок: 1,3 г/кг/день, фосфор: 16-20 мг/кг/день
Поведенческий: Обычная белково-фосфорная диета
Диетическое вмешательство
Активный компаратор: Диета с низким содержанием белка и фосфора
белок: 0,58 г/кг/день с ≥0,35 г белка с высоким содержанием аминокислот, фосфор: 5-10 мг/кг/день
Поведенческий: Диета с низким содержанием белка и фосфора
Диетическое вмешательство
Экспериментальный: Очень низкое содержание белка и фосфора
белок: 0,28 г/кг/сут, фосфор: 4-9 мг/кг/сут; кето-кислотные и аминокислотные добавки (0,28 г/кг/день)
Поведенческий: Очень низкое содержание белка и фосфора
Диетическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический профиль сыворотки
Временное ограничение: Контрольный визит через 12 месяцев
Метаболиты измеряли с использованием глобальной нецелевой метаболической платформы в образцах сыворотки, собранных во время контрольного визита через 12 месяцев в рамках исследования MDRD. Для измерения метаболитов использовалась обращенно-фазовая нецелевая сверхэффективная жидкостная хроматография в сочетании с масс-спектрометрией. Пики количественно определяли, вычисляя площадь под кривой. Данные были нормализованы для учета ежедневных инструментальных изменений. Соединения идентифицировали путем сравнения с библиотекой очищенных стандартов или повторяющихся неизвестных объектов, а совпадения определяли на основе времени удерживания, отношения массы к заряду и хроматографических данных.
Контрольный визит через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tufts Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 1988 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 1993 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00007383
  • K01DK107782 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная белково-фосфорная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться