Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomics voor het identificeren van biomarkers van voedingsinname en progressie van nierziekte (MDRD)

26 juni 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomics voor het identificeren van biomarkers van voedingsinname en progressie van nierziekte: een secundaire gegevensanalyse van de wijziging van voeding bij nierziekte (MDRD) -onderzoek

Het huidige record vertegenwoordigt een secundaire data-analyse van de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-studie. Voor deze analyse werden de MDRD-onderzoeksgegevens en -specimens opgehaald uit de centrale opslagplaats van het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). Een globaal, niet-gericht, metabolomisch profiel werd gebruikt om biomarkers van de inname via de voeding en biomarkers van de progressie van nierziekte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie werd uitgevoerd om: 1) de metabolomische expressie van inname via de voeding te kwantificeren; en 2) onderzoek naar de relatie tussen metabolieten die de inname via de voeding en de progressie van de nierziekte weerspiegelen. Deze secundaire data-analyse maakt gebruik van de voltooide Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-studie, een gerandomiseerde klinische studie naar eiwitbeperking in de voeding (N=840).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70
  • Bewijs van chronische nierziekte met verhoogd serumcreatinine (mannen: 1,4-7,0 mg/dL, vrouwen: 1,2-7,0 mg/dL)
  • Gemiddelde arteriële bloeddruk lager dan of gelijk aan 125 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Niertransplantatie ontvanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijk eiwit- en fosfordieet
eiwit: 1,3 g/kg/dag, fosfor: 16-20 mg/kg/dag
Gedragsmatig: Gebruikelijk eiwit- en fosfordieet
Dieet interventie
Actieve vergelijker: Laag eiwit- en fosfordieet
eiwit: 0,58 g/kg/dag met ≥0,35 g eiwit rijk aan aminozuren, fosfor: 5-10 mg/kg/dag
Gedragsmatig: Laag eiwit- en fosfordieet
Dieet interventie
Experimenteel: Zeer laag eiwit- en fosforgehalte
eiwit: 0,28 g/kg/dag, fosfor: 4-9 mg/kg/dag; ketozuur- en aminozuursupplement (0,28 g/kg/dag)
Gedragsmatig: Zeer laag eiwit- en fosforgehalte
Dieet interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum metabolomisch profiel
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 12 maanden
Metabolieten werden gemeten met behulp van een wereldwijd, niet-gericht, metabolomisch platform in serumspecimens die werden verzameld tijdens het follow-upbezoek van 12 maanden in de MDRD-studie. Omgekeerde fase, ongerichte ultra-performance vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie kwantificering werd gebruikt om metabolieten te meten. Pieken werden gekwantificeerd door het gebied onder de curve te berekenen. Gegevens werden genormaliseerd om rekening te houden met de dagelijkse instrumentele variatie. Verbindingen werden geïdentificeerd door vergelijking met een bibliotheek van gezuiverde standaarden of terugkerende onbekende entiteiten en matches werden bepaald op basis van retentietijd, massa-tot-lading-verhouding en chromatografische gegevens.
Vervolgbezoek na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tufts Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 1988

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 1993

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00007383
  • K01DK107782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Gebruikelijk eiwit- en fosfordieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren