Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomics för att identifiera biomarkörer för kostintag och njursjukdomsprogression (MDRD)

26 juni 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomik för identifiering av biomarkörer för kostintag och njursjukdomsprogression: en sekundär dataanalys av ändringen av kosten vid njursjukdom (MDRD) studie

Den aktuella posten representerar en sekundär dataanalys av studien modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD). För denna analys hämtades MDRD-studiedata och prover från National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository. En global, oriktad, metabolomisk profil användes för att undersöka biomarkörer för kostintag samt biomarkörer för njursjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien utfördes för att: 1) kvantifiera det metabolomiska uttrycket av dietintag; och 2) undersöka sambandet mellan metaboliter som återspeglar kostintag och njursjukdomsprogression. Denna sekundära dataanalys utnyttjar den avslutade studien Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), en randomiserad klinisk prövning av dietproteinrestriktion (N=840).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70
  • Bevis på kronisk njursjukdom med ökat serumkreatinin (män: 1,4-7,0 mg/dL, kvinnor: 1,2-7,0 mg/dL)
  • Genomsnittligt arteriellt blodtryck mindre än eller lika med 125 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • Njurtransplanterad mottagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig protein- och fosfordiet
protein: 1,3 g/kg/dag, fosfor: 16-20 mg/kg/dag
Beteende: Vanlig protein- och fosfordiet
Dietintervention
Aktiv komparator: Diet med låg protein- och fosforhalt
protein: 0,58 g/kg/dag med ≥0,35 g protein med hög halt av aminosyror, fosfor: 5-10 mg/kg/dag
Beteende: Diet med låg protein- och fosforhalt
Dietintervention
Experimentell: Mycket lågt protein och fosfor
protein: 0,28 g/kg/dag, fosfor: 4-9 mg/kg/dag; ketosyra- och aminosyratillskott (0,28 g/kg/dag)
Beteende: Mycket lågt protein och fosfor
Dietintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serummetabolomisk profil
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbesök
Metaboliter mättes med hjälp av en global, oriktad, metabolomisk plattform i serumprover som tagits vid det 12 månader långa uppföljningsbesöket i MDRD-studien. Omvänd fas, oriktad ultra-performance vätskekromatografi tandem masspektrometri kvantifiering användes för att mäta metaboliter. Toppar kvantifierades genom att beräkna arean under kurvan. Data normaliserades för att ta hänsyn till instrumentell variation från dag till dag. Föreningar identifierades genom jämförelse med ett bibliotek av renade standarder eller återkommande okända enheter och matchningar bestämdes baserat på retentionstid, mass-till-laddning-förhållande och kromatografiska data.
12 månaders uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tufts Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 1988

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 1993

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00007383
  • K01DK107782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Vanlig protein- och fosfordiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera