Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk for å identifisere biomarkører for diettinntak og nyresykdomsprogresjon (MDRD)

26. juni 2017 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomikk for identifisering av biomarkører for diettinntak og nyresykdomsprogresjon: En sekundær dataanalyse av studien modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD)

Den nåværende posten representerer en sekundær dataanalyse av studien Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). For denne analysen ble MDRD-studiedataene og -prøvene hentet fra National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository. En global, ikke-målrettet, metabolomisk profil ble brukt til å undersøke biomarkører for kostinntak samt biomarkører for progresjon av nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å: 1) kvantifisere det metabolomiske uttrykket av diettinntak; og 2) undersøke forholdet mellom metabolitter som reflekterer kostinntak og progresjon av nyresykdom. Denne sekundære dataanalysen utnytter den fullførte studien Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), en randomisert klinisk studie av diettproteinrestriksjoner (N=840).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70
  • Bevis på kronisk nyresykdom med økt serumkreatinin (menn: 1,4-7,0 mg/dL, kvinner: 1,2-7,0 mg/dL)
  • Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk mindre enn eller lik 125 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • Nyretransplantert mottaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig protein- og fosfordiett
protein: 1,3 g/kg/dag, fosfor: 16-20 mg/kg/dag
Atferdsmessig: Vanlig protein- og fosfordiett
Diettintervensjon
Aktiv komparator: Diett med lavt protein og fosfor
protein: 0,58 g/kg/dag med ≥0,35 g protein med mye aminosyrer, fosfor: 5-10 mg/kg/dag
Atferdsmessig: Diett med lavt protein og fosfor
Diettintervensjon
Eksperimentell: Svært lite protein og fosfor
protein: 0,28 g/kg/dag, fosfor: 4-9 mg/kg/dag; ketosyre og aminosyretilskudd (0,28 g/kg/dag)
Atferdsmessig: Svært lite protein og fosfor
Diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serummetabolomisk profil
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsbesøk
Metabolitter ble målt ved hjelp av en global, ikke-målrettet, metabolomisk plattform i serumprøver samlet ved det 12 måneder lange oppfølgingsbesøket i MDRD-studien. Omvendt fase, ikke-målrettet ultra-ytelse væskekromatografi tandem massespektrometri kvantifisering ble brukt for å måle metabolitter. Topper ble kvantifisert ved å beregne arealet under kurven. Data ble normalisert for å ta hensyn til instrumentell variasjon fra dag til dag. Forbindelser ble identifisert ved sammenligning med et bibliotek av rensede standarder eller tilbakevendende ukjente enheter og treff ble bestemt basert på retensjonstid, masse-til-ladning-forhold og kromatografiske data.
12 måneders oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tufts Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1988

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 1993

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00007383
  • K01DK107782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Vanlig protein- og fosfordiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere