Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika do identyfikacji biomarkerów spożycia pokarmu i progresji choroby nerek (MDRD)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomika do identyfikacji biomarkerów spożycia pokarmu i progresji choroby nerek: wtórna analiza danych z badania modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD)

Niniejszy zapis stanowi wtórną analizę danych z badania Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). Do tej analizy dane i próbki z badania MDRD pobrano z Centralnego Repozytorium Narodowego Instytutu Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek (NIDDK). Do zbadania biomarkerów spożycia pokarmu oraz biomarkerów progresji choroby nerek wykorzystano globalny, nieukierunkowany profil metabolomiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu: 1) ilościowego określenia metabolomicznej ekspresji spożycia pokarmu; oraz 2) zbadać związek między metabolitami odzwierciedlającymi spożycie w diecie a postępem choroby nerek. Ta wtórna analiza danych opiera się na zakończonym badaniu Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), randomizowanym badaniu klinicznym dotyczącym ograniczenia spożycia białka w diecie (N=840).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Dowody na przewlekłą chorobę nerek ze zwiększonym stężeniem kreatyniny w surowicy (mężczyźni: 1,4-7,0 mg/dl, kobiety: 1,2-7,0 mg/dl)
  • Średnie ciśnienie tętnicze krwi mniejsze lub równe 125 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna
  • Biorca przeszczepu nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła dieta białkowo-fosforanowa
białko: 1,3 g/kg/dzień, fosfor: 16-20 mg/kg/dzień
Behawioralne: Zwykła dieta białkowo-fosforanowa
Interwencja dietetyczna
Aktywny komparator: Dieta o niskiej zawartości białka i fosforu
białko: 0,58 g/kg/dzień z ≥0,35 g białka bogatego w aminokwasy, fosfor: 5-10 mg/kg/dzień
Behawioralne: Dieta o niskiej zawartości białka i fosforu
Interwencja dietetyczna
Eksperymentalny: Bardzo niska zawartość białka i fosforu
białko: 0,28 g/kg/dzień, fosfor: 4-9 mg/kg/dzień; suplement ketokwasów i aminokwasów (0,28 g/kg/dzień)
Behawioralne: Bardzo niska zawartość białka i fosforu
Interwencja dietetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny surowicy
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 12 miesiącach
Metabolity mierzono za pomocą globalnej, nieukierunkowanej platformy metabolomicznej w próbkach surowicy pobranych podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej w badaniu MDRD. Do pomiaru metabolitów wykorzystano tandemową spektrometrię mas z nieukierunkowaną ultrasprawną chromatografią cieczową z odwróconą fazą. Piki określono ilościowo przez obliczenie powierzchni pod krzywą. Dane zostały znormalizowane, aby uwzględnić codzienne zróżnicowanie instrumentalne. Związki identyfikowano przez porównanie z biblioteką oczyszczonych standardów lub powtarzających się nieznanych jednostek, a dopasowania określono na podstawie czasu retencji, stosunku masy do ładunku i danych chromatograficznych.
Wizyta kontrolna po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tufts Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Casey M. Rebholz, PhD, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1988

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 1993

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007383
  • K01DK107782 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła dieta białkowo-fosforanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj