ZIKAlliance 自然历史研究 (ZIKAllianceNH)
2022年5月17日 更新者：Thomas Jaenisch、University of Heidelberg Medical Center
巴西圣保罗市寨卡病毒感染有症状患者的纵向临床和病毒学研究
研究在巴西圣保罗州的指定诊所招募了多达 1000 名患有短期（<72 小时）发热或皮疹疾病的成年患者（>18 岁）。
研究概览
详细说明
- 研究在巴西圣保罗州的指定诊所招募了多达 1000 名患有短期（<72 小时）发热或皮疹疾病的成年患者（>18 岁）。
- 入组后（第 0 天），将在第 2-3、7、14、21、30、90、180 和 360 天对患者进行临床和生物学程序（血液和尿液样本）随访。
- 对于已证实感染寨卡病毒 (ZIKV) 的患者，后续样本将包括血液、唾液、尿液和生殖器样本。
- 对于未感染寨卡病毒的患者，后续样本将包括第 14、30、180 和 360 天的血清学监测，对于男性，可能在第 180 天评估生殖器液。
- 将评估所有患者对长达一年的残疾的影响。 将邀请 ZIKV 患者的家庭成人接触者进行 ZIKV 评估，包括收集血液和尿液样本。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总人口
描述
纳入标准：
- 皮疹或发烧疾病
- 症状出现后 72 小时内
排除标准：
- 存在表明细菌感染的症状或并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
有症状的成人
出现持续时间短（<72 小时）的发热或皮疹的成年患者（>18 岁）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寨卡病毒感染
大体时间：长达一年
|
临床表征
|
长达一年
|
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登革病毒感染
大体时间：长达一年
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临床表征
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长达一年
|
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基孔肯雅病毒感染
大体时间：长达一年
|
临床表征
|
长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Jänisch、University Hospital Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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