Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přírodovědná studie ZIKAlliance (ZIKAllianceNH)

17. května 2022 aktualizováno: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Longitudinální klinická a virologická studie mezi symptomatickými pacienty s infekcí virem Zika ve městě Sao Paulo v Brazílii

Studie k zařazení až 1 000 dospělých pacientů (> 18 let) s febrilním onemocněním nebo vyrážkou krátkodobého trvání (< 72 h) na určených klinikách ve státě Sao Paulo v Brazílii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

  • Studie k zařazení až 1 000 dospělých pacientů (> 18 let) s febrilním onemocněním nebo vyrážkou krátkodobého trvání (< 72 h) na určených klinikách ve státě Sao Paulo v Brazílii.
  • Po zařazení do studie (den 0) budou pacienti sledováni ve dnech 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 a 360 klinickými a biologickými postupy (vzorky krve a moči).
  • U pacientů s prokázanou infekcí virem ZIKA (ZIKV) budou kontrolní vzorky zahrnovat vzorky krve, slin, moči a genitálií.
  • U pacientů neinfikovaných ZIKV budou kontrolní vzorky zahrnovat sérologické sledování 14., 30., 180. a 360. den a u mužů případné hodnocení pohlavních tekutin 180. den.
  • U všech pacientů bude po dobu jednoho roku hodnocen vliv na invaliditu. Domácnost dospělých kontaktů pacientů se ZIKV bude pozvána k hodnocení ZIKV včetně odběru vzorků krve a moči.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Horečka nebo vyrážka
  • do 72 hodin od nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost příznaků nebo komplikací svědčících o bakteriální infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Symptomatičtí dospělí
dospělí pacienti (>18 let) s febrilním nebo exantémem krátkodobého trvání (<72h)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce virem ZIKA
Časové okno: do jednoho roku
Klinická charakteristika
do jednoho roku
Infekce virem DENGUE
Časové okno: do jednoho roku
Klinická charakteristika
do jednoho roku
Infekce virem Chikungunya
Časové okno: do jednoho roku
Klinická charakteristika
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Heidelberg Medical Center

Spolupracovníci

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virem Zika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit