Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZIKAlliance naturhistorisk undersøgelse (ZIKAllianceNH)

17. maj 2022 opdateret af: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Longitudinelle kliniske og virologiske undersøgelser blandt symptomatiske patienter med zikavirusinfektion i byen Sao Paulo, Brasilien

Undersøgelse for at indskrive op til 1000 voksne patienter (>18 år) med febril eller udslætssygdom af kort varighed (<72 timer) på udpegede klinikker i staten Sao Paulo, Brasilien.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelse for at indskrive op til 1000 voksne patienter (>18 år) med febril eller udslætssygdom af kort varighed (<72 timer) på udpegede klinikker i staten Sao Paulo, Brasilien.
  • Efter indskrivning (dag 0) vil patienterne blive fulgt op på dag 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 og 360 med kliniske og biologiske procedurer (blod- og urinprøver).
  • For patienter med påvist ZIKA-virus (ZIKV)-infektion vil opfølgningsprøver omfatte blod-, spyt-, urin- og genitale prøver.
  • For ikke-ZIKV-inficerede patienter vil opfølgningsprøver omfatte serologisk overvågning på dag 14, 30, 180 og 360, og for mænd, mulig vurdering af genitalvæsker på dag 180.
  • Alle patienter vil blive evalueret for indvirkning på handicap op til et år. Voksne kontakter til ZIKV-patienter vil blive inviteret til ZIKV-evaluering, herunder indsamling af blod- og urinprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udslæt eller feber sygdom
  • inden for 72 timer efter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af symptomer eller komplikationer, der tyder på en bakteriel infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Symptomatiske voksne
voksne patienter (>18 år) med feber- eller udslætssygdom af kort varighed (<72 timer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ZIKA virusinfektion
Tidsramme: op til et år
Klinisk karakterisering
op til et år
DENGUE virusinfektion
Tidsramme: op til et år
Klinisk karakterisering
op til et år
Chikungunya virusinfektion
Tidsramme: op til et år
Klinisk karakterisering
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zika virus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner